| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640197號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州惠康醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌手術(shù)敷料產(chǎn)包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0492-2004 《一次性使用無菌手術(shù)敷料產(chǎn)包》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由口罩、帽子、手術(shù)衣、產(chǎn)墊、洞巾、中單、紗布、展布、乳膠手套組成。產(chǎn)品使用的原料無紡布應(yīng)清潔，無破損、雜質(zhì)，經(jīng)揉擦5次后，無明顯纖維脫落，縫合部位應(yīng)不脫縫、平整、牢固；紗布應(yīng)柔軟，吸水性好，濕強(qiáng)度高，吸收速度快，無異味、破損、雜質(zhì)；展巾表面應(yīng)清潔，無破損、雜質(zhì)、霉斑等缺陷；乳膠手套應(yīng)光滑無破損，并無滲漏；產(chǎn)品應(yīng)無菌，若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，放置7天后，其殘留量應(yīng)不大于10ug/g。 |
| 有效期 | 2013.05.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)室及婦產(chǎn)科手術(shù)時使用。 |
| 規(guī)格型號 | 人流型、標(biāo)準(zhǔn)型 |
| 附件 | |
