| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220217號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用內(nèi)鏡抓鉗 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2029-2009 《一次性使用內(nèi)鏡抓鉗》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由拇指環(huán)、滑動(dòng)把手、手柄、導(dǎo)管、彈簧軟管、導(dǎo)向管、包塑層、潤(rùn)滑管、鋼繩、推拉桿、杯座、連接片、長(zhǎng)銷(xiāo)釘、抓樣鉗組成。拇指環(huán)、滑動(dòng)把手、手柄由ABS樹(shù)脂材料制成，包塑層由PE材料制成，抓樣鉗由17－4PH醫(yī)用級(jí)不銹鋼材料制成。產(chǎn)品抓鉗各鋸齒應(yīng)清楚完整，二片鉗頭張開(kāi)角度應(yīng)不小于90°；抓樣鉗硬度為220～550HV；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應(yīng)不大于10ug/g;產(chǎn)品與人體接觸部分應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)，無(wú)皮內(nèi)刺激反應(yīng)，細(xì)胞毒性反應(yīng)不大于1級(jí)。 |
| 有效期 | 2013.05.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配套使用，用于回收人體自然腔道內(nèi)的異物、結(jié)石、切除后的組織。 |
| 規(guī)格型號(hào) | A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: AMHGFC2.4×600, AMHGFC2.4×1200,AMHGFC2.4×1800, AMHGFC2.4×2300, AMHGFC1.8×600,AMHGFC1.8×1200, AMHGFC1.8×1800, AMHGFC1.8×2300;D: AMHGFD2.4×600, AMHGFD2.4×1200,AMHGFD2.4×1800, AMHGFD2.4×2300, AMHGFD1.8×600,AMHGFD1.8×1200, AMHGFD1.8×1800, AMHGFD1.8×2300; |
| 附件 | |
