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CO2氣腹機

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
CO2氣腹機生產(chǎn)企業(yè):桐廬精銳醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙2046-2009 《CO2氣腹機》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由電源變壓器、微電腦控制器主板、顯示板、CO2減壓閥、電磁閥、氣體管路和氣體過濾器組成。產(chǎn)品注氣壓力控制范圍:0.67kPa~4.00kPa(5mmHg~30mmHg),控制精度:±0.13kPa(1mmHg);產(chǎn)品注入氣體流速范圍分10L/min、20L/min、30L/min三檔,允許偏差為10L/min、20L/min:±20%,30L/min:±15%;產(chǎn)品達到設(shè)定壓力時即停止供氣,當顯示壓力達到4.40kPa±5%(33mmHg±5%)時,產(chǎn)品報警;產(chǎn)品的電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。,CO2氣腹機生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2540257號
生產(chǎn)單位 桐廬精銳醫(yī)療器械有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 CO2氣腹機
產(chǎn)品標準 YZB/浙2046-2009 《CO2氣腹機》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由電源變壓器、微電腦控制器主板、顯示板、CO2減壓閥、電磁閥、氣體管路和氣體過濾器組成。產(chǎn)品注氣壓力控制范圍:0.67kPa~4.00kPa(5mmHg~30mmHg),控制精度:±0.13kPa(1mmHg);產(chǎn)品注進氣體流速范圍分10L/min、20L/min、30L/min三檔,答應(yīng)偏差為10L/min、20L/min:±20%,30L/min:±15%;產(chǎn)品達到設(shè)定壓力時即停止供氣,當顯示壓力達到4.40kPa±5%(33mmHg±5%)時,產(chǎn)品報警;產(chǎn)品的電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。
有效期 2013.07.02
批準日期 2009.07.03
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品與CO2鋼瓶配合使用,供腹腔鏡手術(shù)時,為手術(shù)提供視像條件和手術(shù)空間用。
規(guī)格型號 JRQ-I
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