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糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)生產(chǎn)企業(yè):溫州市維日康生物科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙2130-2009《糖化血紅蛋白檢測試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑1由乳膠液0.1% 、甘氨酸緩沖液0.09mol/L、聚乙二醇80000.2mmol/L、疊氮鈉0.33g/L、氯化鈉2.8g/L、EDTA-Na20.9g/L組成的水溶液;試劑2由甘氨酸緩沖液30mmol/L、抗人工血紅蛋白(A1c)老鼠單一抗體 0.05mg/ml、老鼠IgG山羊抗體0.05mg/ml、曲拉通X-100 0.1%、疊氮鈉1g/L組成的水溶液;溶血液為處理樣本用,由蒸餾水組成。,糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400506號
生產(chǎn)單位 溫州市維日康生物科技有限公司
地址
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產(chǎn)品名稱 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
產(chǎn)品標準 YZB/浙2130-2009《糖化血紅蛋白檢測試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1由乳膠液0.1% 、甘氨酸緩沖液0.09mol/L、聚乙二醇80000.2mmol/L、疊氮鈉0.33g/L、氯化鈉2.8g/L、EDTA-Na20.9g/L組成的水溶液;試劑2由甘氨酸緩沖液30mmol/L、抗人工血紅蛋白(A1c)老鼠單一抗體 0.05mg/ml、老鼠IgG山羊抗體0.05mg/ml、曲拉通X-100 0.1%、疊氮鈉1g/L組成的水溶液;溶血液為處理樣本用,由蒸餾水組成。
有效期 2013.09.17
批準日期 2009.09.18
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白的含量。
規(guī)格型號 R1:1×30ml    R2:1×10ml; R1:2×30ml    R2:2×10ml
附件
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