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生物顯微鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
生物顯微鏡生產(chǎn)企業(yè):寧波永新光學(xué)股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙0110-2009 《生物顯微鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由物鏡、目鏡、聚光鏡、調(diào)焦手輪、載物臺、觀察系統(tǒng)、數(shù)碼攝影/攝像系統(tǒng)、照明部分組成。產(chǎn)品的物鏡放大率允差不超過±5%;目鏡放大允差不超過±5%;雙目顯微鏡左右兩系統(tǒng)放大率差,在目鏡視場角不超過50°時,不大于2.0%,視場角超過50°時,不大于1.5%;雙目顯微鏡左右兩系統(tǒng)像面圖形方位差不大于40′;在雙眼瞳距為55mm~75mm范圍內(nèi)左右視場中心上下偏差0.2mm、左右外側(cè)偏差0.2mm、左右內(nèi)側(cè)偏差0.4mm;雙目鏡筒的光軸平行,在瞳距為55mm~75mm范圍的任意位置上進行測量,其平行度公差為水平方向的發(fā)光散度不大于60′、水平方向的會聚度不大于30′、垂直方向的交叉不大于30′;顯微鏡視場與目鏡視場內(nèi)的圖像中心點應(yīng)基本一致,最大中心偏移量不超過顯示屏視場對角線的五分之一,顯示屏上觀察到的圖像與用目鏡觀察到的圖像的方位應(yīng)基本一致(針對數(shù)碼產(chǎn)品);顯微鏡內(nèi)部裝有光源的儀器表面操作部位溫度與室內(nèi)溫度的差值不大于25℃;電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。,生物顯微鏡生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220538號
生產(chǎn)單位 寧波永新光學(xué)股份有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 生物顯微鏡
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙0110-2009 《生物顯微鏡》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由物鏡、目鏡、聚光鏡、調(diào)焦手輪、載物臺、觀察系統(tǒng)、數(shù)碼攝影/攝像系統(tǒng)、照明部分組成。產(chǎn)品的物鏡放大率允差不超過±5%;目鏡放大允差不超過±5%;雙目顯微鏡左右兩系統(tǒng)放大率差,在目鏡視場角不超過50°時,不大于2.0%,視場角超過50°時,不大于1.5%;雙目顯微鏡左右兩系統(tǒng)像面圖形方位差不大于40′;在雙眼瞳距為55mm~75mm范圍內(nèi)左右視場中心上下偏差0.2mm、左右外側(cè)偏差0.2mm、左右內(nèi)側(cè)偏差0.4mm;雙目鏡筒的光軸平行,在瞳距為55mm~75mm范圍的任意位置上進行丈量,其平行度公差為水平方向的發(fā)光散度不大于60′、水平方向的會聚度不大于30′、垂直方向的交叉不大于30′;顯微鏡視場與目鏡視場內(nèi)的圖像中心點應(yīng)基本一致,最大中心偏移量不超過顯示屏視場對角線的五分之一,顯示屏上觀察到的圖像與用目鏡觀察到的圖像的方位應(yīng)基本一致(針對數(shù)碼產(chǎn)品);顯微鏡內(nèi)部裝有光源的儀器表面操縱部位溫度與室內(nèi)溫度的差值不大于25℃;電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
有效期 2013.09.22
批準(zhǔn)日期 2009.09.23
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供醫(yī)療單位或科研單位實驗室做分析實驗用。
規(guī)格型號 DN-300M,DN-200M,DA1-180M,DA2-180M,DB1-180M,DB2-180M,DN-120,DN-117M,DN-107T,N-400M,N-300M,N-200M,N-180M,N-120,N-117M,N-107T,N-101A,N-101B,N-101C,XSZ-N107,XSZ-N107CCD,XSZ-N207,XSZ-N106,XSZ-209,XSZ-109A,XSZ-109B
附件
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