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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(IFCC推薦法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(IFCC推薦法)生產(chǎn)企業(yè):浙江康特生物科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙 1259-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:R1:Tris緩沖液100mmol/L,NADH 0.24mmol/L,α-酮戊二酸 15mmol/L,MDH 3.0 KU/L;R2:L-天門冬氨酸 3.0KU/L。試劑空白吸光度A≥0.8;準確性:測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0~800)U/L范圍內(nèi)。,天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(IFCC推薦法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400581號
生產(chǎn)單位 浙江康特生物科技有限公司
地址
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產(chǎn)品名稱 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
產(chǎn)品標準 YZB/浙 1259-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:R1:Tris緩沖液100mmol/L,NADH 0.24mmol/L,α-酮戊二酸 15mmol/L,MDH 3.0 KU/L;R2:L-天門冬氨酸 3.0KU/L。試劑空缺吸光度A≥0.8;正確性:測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0~800)U/L范圍內(nèi)。
有效期 2013.10.18
批準日期 2009.10.19
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于IFCC推薦法對人體血清或血漿中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的體外定量測定。
規(guī)格型號 6種裝量
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