| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市大興產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科苑路18號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400280號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京大成生物工程有限公司 |
| 地址 | 北京市大興產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科苑路18號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總前列腺特異性抗原(TPSA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0116-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包被板、系列校準(zhǔn)品、酶標(biāo)記物、底物液A、底物液B、濃縮洗滌液、封板膜。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期8個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2014.03.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清中總前列腺特異性抗原(TPSA)的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 附件 | |
