| 生產(chǎn)場所 | 上海市綏德路118弄68號5樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3210422號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海精誠醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市青浦區(qū)練塘鎮(zhèn)太陽島經(jīng)濟(jì)發(fā)展城 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0331-2009《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制臺(tái)、沖擊波源發(fā)生器、治療床和B超定位系統(tǒng)組成。B超機(jī)為已注冊有證產(chǎn)品。沖擊波源為電磁式。沖擊波高壓調(diào)節(jié)范圍： 0～18kv；工作電壓：14～18kv。 焦點(diǎn)處沖擊波的峰值： 20MPa～50Mpa。焦點(diǎn)處沖擊波的脈寬： ≤1μS。 焦點(diǎn)處沖擊波的前沿：≤0.5μS。 焦點(diǎn)處沖擊波聚焦范圍：徑向≤±7mm；軸向≤±80mm。焦點(diǎn)與反射缸上端面間隔: ≥130 mm。 |
| 有效期 | 2013.06.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于粉碎人體泌尿系結(jié)石。 |
| 規(guī)格型號 | JC-ESWL-B-I |
| 附件 | |
