生產場所 | 華苑產業(yè)園區(qū)物華道2號海泰火把創(chuàng)業(yè)園B座401、靜?h天津新技術產業(yè)園區(qū)天宇科技園 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460714號 |
生產單位 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
地址 | 華苑產業(yè)園區(qū)物華道2號海泰火把創(chuàng)業(yè)園B座401 |
郵編 | |
產品名稱 | 金屬帶鎖髓內釘 |
產品標準 | YZB/國 0198-2010《金屬帶鎖髓內釘》 |
產品性能結構及組成 | 該產品分為股骨帶鎖髓內釘,脛骨帶鎖髓內釘,肱骨帶鎖髓內釘,股骨重建型帶鎖髓內釘,股骨髁型帶鎖髓內釘,股骨加壓型帶鎖髓內釘,脛骨加壓型帶鎖髓內釘,肱骨加壓型帶鎖髓內釘,股骨旋進針,脛骨旋進針,肱骨旋進針,股骨逆行旋進針,肱骨逆行旋進針。帶鎖髓內釘由髓內釘、鎖釘、尾塞組成;旋進針由主針、鎖片、尾塞組成。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼或純鈦、Ti6Al4V鈦合金,其中純鈦、鈦合金產品的表面無著色。該產品一次性使用,以非無菌狀態(tài)提供。 |
有效期 | 2014.06.30 |
批準日期 | 2010.07.01 |
產品適用范圍 | 產品適用于股骨干骨折,脛骨干骨折,股骨頸骨折,股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁間骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折內固定。 |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
附件 | |