生產場所 | 常州市新北區(qū)天山路1-8號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460818號 |
生產單位 | 常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | 常州市新北區(qū)天山路1-8號 |
郵編 | |
產品名稱 | 鵝頭釘接骨板系統(tǒng) |
產品標準 | YZB/國 0505-2010《鵝頭釘接骨板系統(tǒng)》 |
產品性能結構及組成 | 該產品分為固定式股骨近端鵝頭釘接骨板系統(tǒng)、滑動式股骨近端鵝頭釘接骨板系統(tǒng)、股骨遠端鵝頭釘接骨板系統(tǒng)。產品部件包括:動力髖接骨板、動力髁接骨板、滑動塊、固定板、動力螺釘、加壓螺釘、緊定螺釘、緊定螺栓。材料采用Ti6Al4V鈦合金或00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼,Ti6Al4V鈦合金表面已經陽極氧化。滅菌和非滅菌兩種包裝。 |
有效期 | 2014.07.21 |
批準日期 | 2010.07.22 |
產品適用范圍 | DHS適用于股骨粗隆間骨折、股骨粗隆下骨折內固定。DCS適用于低位股骨骨折、股骨髁上和髁間骨折內固定。 |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
附件 | |