| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街甲56號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3230920號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京悠爾健醫(yī)學(xué)技術(shù)研究所 |
| 地址 | 北京市順義區(qū)楊鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)區(qū)7號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 彩色超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0535-2010《彩色超聲診斷儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：診斷設(shè)備由主機、顯示器、探頭C60/5-2和電源線組成。產(chǎn)品性能：標(biāo)稱頻率3.5MHz；橫向分辨率(mm)：≤3(深度≤80mm)、≤4(80mm≤深度≤130mm)，縱向分辨率(mm)：≤2(深度≤80mm)、≤3(80mm≤深度≤130mm)；最大探測深度(mm)：≥160mm；盲區(qū)≤5mm；幾何位置精度：橫向≤15%，縱向≤10%。成像模式：二維、M、能量多普勒、方向能量多普勒、脈沖多普勒。 |
| 有效期 | 2014.08.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床超聲診斷檢查。 |
| 規(guī)格型號 | 世紀(jì)之星200 |
| 附件 | |
