| 生產(chǎn)場所 |
上海市浦東新區(qū)周祝公路278號 |
| 變更日期 |
2010.09.15 |
| 備注 |
生產(chǎn)者地址由“上海市南匯區(qū)康士路21號”變更為“上海市浦東新區(qū)康橋產(chǎn)業(yè)區(qū)康士路21號”；生產(chǎn)場所地址由“上海市周祝公路278號；上海市金滬路278號”變更為“上海市浦東新區(qū)周祝公路278號”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2008第3300141號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2008第3300141號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3300141號(更) |
| 生產(chǎn)單位 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 |
上海市浦東新區(qū)康橋產(chǎn)業(yè)區(qū)康士路21號 |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
X射線血管造影機 |
| 產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0411-2007《X射線血管造影機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(POLYDOROS SX65/POLYDOROS SX 80)、球管(OPTITOP 150/40/80HC-100),C形臂、影像增強器(HIDEQ23－3ISX/HIDEQ33－4ISX)、縮光器、圖像處理系統(tǒng)、控制臺、顯示器支架、顯視器、X射線劑量記錄設備(選配件)、定位裝置(選配件)組成。性能：系統(tǒng)標稱電功率：65kW/80KW(100kV,650mA/800mA,0.1s)；攝影管電壓范圍：40kV-150kV，透視管電壓范圍：40kV-110kV，系統(tǒng)自動調(diào)整；電流時間積范圍：0.5mAs～800mAs。 |
| 有效期 |
2012.01.20 |
| 批準日期 |
2008.01.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位做血管造影檢查及參與治療用。 |
| 規(guī)格型號 |
AXIOM Artis U |
| 附件 | |
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