| 生產(chǎn)場所 | 常州市武進(jìn)區(qū)焦溪鎮(zhèn)三河口街 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3411257號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 常州曉春醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 常州市武進(jìn)區(qū)焦溪鎮(zhèn)三河口街 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用靜脈采血針(商品名:曉青) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3383-2010《一次性使用靜脈采血針》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用靜脈采血針由靜脈穿刺針保護(hù)套、靜脈穿刺針針管、針柄、軟管、接頭、瓶塞穿刺針針管、瓶塞穿刺針保護(hù)套組成。采血針材料:a)針管應(yīng)采用符合GB 18457要求的不銹鋼針管制造。b)連接雙穿刺針的軟管采用符合GB 15593規(guī)定的聚氯乙烯塑料材料；針柄、接頭采用符合GB 12672 規(guī)定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂材料。靜脈穿刺針保護(hù)套采用符合YY/T0242規(guī)定的聚丙烯材料。c)瓶塞穿刺針保護(hù)套采用丁基橡膠制造。d)針管涂有潤滑劑，潤滑劑采用的是聚二甲基硅氧烷或醫(yī)用二甲硅油，每平方厘米針管表面上潤滑劑的用量不宜超過0.25mg。一次性使用靜脈采血針經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理無菌、無熱原。 |
| 有效期 | 2014.11.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于醫(yī)院生化檢測過程中靜脈血樣的采集。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 0.5×15 RW LB、 0.5×15 RW SB、 0.55×20 RW LB、 0.55×20 RW SB、 0.6×25 TW LB、 0.6×25 TW SB、 0.7×25 TW LB、 0.7×25 TW SB、 0.8×28 TW LB、 0.8×28 TW SB、 0.9×28 TW LB、 0.9×28 TW SB |
| 附件 | |
