| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第1101161號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 捷邁公司Zimmer Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Zimmer單髁膝關節(jié)系統(tǒng)配套工具組合由試裝假體、鉆頭、銼、鉗子、導針及其他安裝附件組成 ，詳見附件。醫(yī)學全在線 除試裝假體、填充塊和測量器外其余工作部 件采用達到ASTM F899外科器械用的不銹鋼錠，棒材和絲 材標準的不銹鋼材料制成。本次注冊不包含無菌產(chǎn)品，均 為重復使用器械。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床單髁膝關節(jié)股骨/ 脛骨髁的表面重建（該系統(tǒng)必須與骨水泥合用)，配合安裝假體。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2006.07.10 |
| 有效期截止日 | 2010.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345，東大街區(qū)，708 郵政信箱，華沙，印第安納州，46580 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street Warsaw，Indiana 46580 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Zimmer單髁膝關節(jié)系統(tǒng)配套工具組合 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Zimmer Unicompartmental Knee System Instrumentation |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3217-2005 《Zimmer單髁膝關節(jié)系統(tǒng)配套工具組合》 |
| 附件 | |
