| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3212188號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品為一次性無菌產品，是一種頭端可彎曲的電極導管，導管接觸人體材料為聚氨基甲酸乙酯、頭端電極材料為鉑。產品可彎曲的頭端可由位于導管近端的遙控裝置操縱。不同型號產品電極數(shù)和頭端曲型不同，具體描述見規(guī)格型號附頁。 |
| 產品適用范圍 | 通過專用電纜與電生理記錄儀器連接，用于評估位于心內和血管內的心律不齊。醫(yī)學全在線bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 電生理電極導管(商品名：Livewire) |
| 產品名稱（英文) | Steerable Electrophysiology Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見規(guī)格型號附頁（共3頁) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0266-2006《電生理電極導管》 |
| 附件 | |
