| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1660709號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 裝載器系統(tǒng)由裝載器、活瓣推進器和裝載管鞘通道門組成。產品為一次性無菌產品，僅限用于患者體外，不與患者身體的任何部位相接觸，裝載完畢后即可卸下。醫(yī)學全在.線bhskgw.cn 本次注冊不包括Emphasys支氣管活瓣和Emphasys輸送導管。 |
| 產品適用范圍 | 用于壓縮和裝載支氣管內活瓣并使之進入到輸送導管遠端的管鞘內。 |
| 注冊代理 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Emphasys Medical Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA |
| 生產場所 | 700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 支氣管內活瓣裝載器系統(tǒng)(商品名：Emphasys Zephyr) |
| 產品名稱（英文) | Endobronchial Valve Loader System |
| 規(guī)格型號 | ELS-TS |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1249-2008《支氣管內活瓣裝載器系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
