| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461692號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用超高分子聚乙烯材料制造。滅菌包裝。bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與其他組件配合用于膝關(guān)節(jié)成形術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road，Arlington，Tennessee 38002 |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road，Arlington，Tennessee 38002 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體-超高襯墊(商品名：Advance) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Advance Double High Insert |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1916-2008 《膝關(guān)節(jié)假體-超高襯墊》 |
| 附件 | |
