| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221533號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 藍(lán)色球面形軟性親水接觸鏡，日戴型。材質(zhì)：Omafilcom A。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn 含水量：62%±2％，直徑標(biāo)稱值：14.2mm±0.25mm,中心厚度標(biāo)稱值：0.065mm～0.334mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：34×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%，上限不計(jì)),屈光度范圍：-10.00D～+10.00D，折射率：1.387±0.5％，可見光透射比(濕體)＞90%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正無眼部疾病的有晶體眼人群的近視或遠(yuǎn)視，散光度數(shù)小于等于2.00D者配戴不會(huì)干擾視力。 |
| 注冊代理 | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CooperVision Manufacturing Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK |
| 生產(chǎn)場所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lens |
| 規(guī)格型號 | Proclear |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1773-2008《Proclear軟性親水接觸鏡》。 |
| 附件 | |
