| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221536號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由影像傳輸?shù)墓鈱W(xué)纖維和鏡片組成，有兩個(gè)灌沖通道和一個(gè)工作通道，不銹鋼外殼。鏡體外徑：≤6.3mm。醫(yī)學(xué)全在線bhskgw.cn 工作通道直徑：2.8(FS6342171C)/3.75(FS6342181C)mm。工作部分長(zhǎng)度：171mm,允差±3%。視場(chǎng)角：85°,允差-5%到15%。視向角，30°,允差±3°。放大率≥5X(L=4mm)。分辨率≥32.5Lp/mm(L=4mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于椎間孔的診察和手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛(ài)博咨科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛(ài)博咨科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | joimax GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | RaumFabrik 33a,Amalienbadstrasse,76227 Karlsruhe ,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | RaumFabrik 33a,Amalienbadstrasse,76227 Karlsruhe ,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間孔鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TESSYS Multiscope |
| 規(guī)格型號(hào) | FS6342171C,FS6342181C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1645-2008 《椎間孔鏡》 |
| 附件 | |
