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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401154號
           

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鐵蛋白測定試劑盒(微粒子酶免疫分析法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵蛋白測定試劑盒(微粒子酶免疫分析法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/IRE 0624-2007,產品性能結構及組成:主要組成成分:1瓶在含有蛋白質(牛和)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中包被有抗鐵蛋白(小鼠,單克隆)的微粒。防腐劑:疊氮鈉。1瓶在含有蛋白質(兔和鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗鐵蛋白(小兔):堿性磷酸酶共軛體。 1瓶樣本稀釋液。含有表面活性物與蛋白質穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。1瓶含有0.3 M氯化鈉的TRIS緩沖液。產品有效期:2-8℃有效期14個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,鐵蛋白測定試劑盒(微粒子酶免疫分析法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測人血清或血漿中的鐵蛋白濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401154號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 主要組成成分:1瓶在含有蛋白質(牛和)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中包被有抗鐵蛋白(小鼠,單克隆)的微粒。防腐劑:疊氮鈉。1瓶在含有蛋白質(兔和鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗鐵蛋白(小兔):堿性磷酸酶共軛體。 1瓶樣本稀釋液。含有表面活性物與蛋白質穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。1瓶含有0.3 M氯化鈉的TRIS緩沖液。醫(yī)學全在線bhskgw.cn 產品有效期:2-8℃有效期14個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測人血清或血漿中的鐵蛋白濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構
批準日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生產廠地址(中文) Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產場所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產國(中文) 愛爾蘭
產品名稱(中文) 鐵蛋白測定試劑盒(微粒子酶免疫分析法)
產品名稱(英文) Ferritin Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試
產品標準 YZB/IRE 0624-2007
附件
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