| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1041165號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 株式會社ニデック |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由配套管、推針、彈簧構(gòu)成，其中配套管頭端的定位座用于安裝IOL植入器，推針用于推動IOL植入眼內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在線 非滅菌產(chǎn)品，需消毒后使用。推針的頭部由不銹鋼材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為該公司的“Nex-1J”人工晶體植入器的配套產(chǎn)品，在折疊式人工晶體小切口植入手術(shù)中，配合IOL植入器做人工晶體推進(jìn)眼內(nèi)用，不可單獨(dú)使用。 |
| 注冊代理 | 中原新時代咨詢服務(wù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本尼德克株式會社北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.10 |
| 有效期截止日 | 2010.07.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由"日本愛知縣蒲郡市榮町7番9號"變更為"日本愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京偉福來激光科技有限責(zé)任公司"變更為"日本尼德克株式會社北京代表處"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1041165號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1041165號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體植入推進(jìn)器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Injector Handpiece |
| 規(guī)格型號 | 無 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP3284-2005 《IOL植入推進(jìn)器》 |
| 附件 | |
