| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402081號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分: 試劑1：氨基乙酸緩沖液，兔免疫球蛋白，穩(wěn)定劑和防腐劑。試劑2：抗人鐵蛋白(兔)乳膠凝集顆粒，氨基乙酸緩沖液穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷cobas intergra 400/400plus全自動(dòng)生化分析儀，用免疫定量方法測(cè)定人體血漿或者血清中的鐵蛋白濃度。醫(yī)學(xué)全在線bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku，TOKYO，JAPAN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵蛋白診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ferritin |
| 規(guī)格型號(hào) | 200 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4183-2008 |
| 附件 | |
