| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540977號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由電外科手術(shù)探測(cè)器手柄、電極及導(dǎo)管組成(具體規(guī)格型號(hào)見(jiàn)附頁(yè))。為一次性使用產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于微創(chuàng)手術(shù)中對(duì)組織進(jìn)行切開(kāi)，凝固，沖洗。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.31 |
| 有效期截止日 | 2007.12.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"變更為"Ethicon Endo-Surgery, LLC."；生產(chǎn)者地址由"4545Creek Road, Cincinnati, Ohio 45242"變更為"475CalleC, Guaynabo, PR00969, U.S.A."；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540977號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540977號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 CalleC, Guaynabo, PR00969, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio 45242 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ENDOPATH電外科手術(shù)探測(cè)器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ENDOPATH Electrosurgery Probe Plus II |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1841《ENDOPATH 電外科手術(shù)探測(cè)器》 |
| 附件 | |
