| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2661078號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由外殼和濾膜組成。按照濾過(guò)原理的不同可分為靜電式過(guò)濾器和機(jī)械式過(guò)濾器。靜電式過(guò)濾器：對(duì)于不小于0.8微米的細(xì)菌，產(chǎn)品的過(guò)濾效率大于99.9998％，對(duì)于不小于0.027微米的病毒，產(chǎn)品的過(guò)濾效率大于99.999％；機(jī)械式過(guò)濾器：對(duì)于不小于0.8微米的細(xì)菌，產(chǎn)品的過(guò)濾效率大于99.9998％，對(duì)于不小于0.027微米的病毒，產(chǎn)品的過(guò)濾效率大于99.999％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于過(guò)濾呼吸回路中的病毒及細(xì)菌。bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mallinckrodt Dar S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 過(guò)濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bacterial /Viral Filter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0491-2009《過(guò)濾器》 |
| 附件 | |
