| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661614號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 麥瑞醫(yī)療設備有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 本產品包括止血閥、導引導絲插入工具和/或者轉矩器械。止血閥材料為聚碳酸酯，導引導絲插入工具中管的材料為高密度聚乙烯、針套材料為低密度聚乙烯、導引器材料為304不銹鋼，轉距器械中體的材料為聚丙烯、帽材料為聚碳酸酯。一次性使用產品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 應用于血管成型術或放射手術適用于經皮腔血管成形術(PTA)以及其他采用導引導管的血管內治療手術。 |
| 注冊代理 | 北京眾智藝成科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京眾智藝成科技有限公司”變更為“捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661614號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661614號(更)"。bhskgw.cn原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 1600 west merit parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生產場所 | 1600 west merit parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血管成型術用套件(商品名：麥瑞血管成型術用套裝) |
| 產品名稱（英文) | Angioplasty Packs |
| 規(guī)格型號 | MAP101、102、103、104、111、112、113、114、150、151、152、153、154、201、202、203、204、220、221、222、400、450、453、500、501、550、600 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0535-2006《血管成形術用套件》 |
| 附件 | |
