| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1102296號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由試膜、插入器、壓緊器以及工具底盤等組成；由牌號為：05Cr17Ni4Cu4Nb、0Cr18Ni9的不銹鋼制成；非滅菌提供，可重復使用。醫(yī)學全在線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于胸腰椎脊柱置換手術，與Trabecular Metal錐體替代物產(chǎn)品配合使用。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054 |
| 生產(chǎn)場所 | 10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱產(chǎn)品手動工具(商品名：Trabecular Metal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal Devices Manual Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1435-2009《脊柱產(chǎn)品手動工具》 |
| 附件 | |
