| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100622號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由插入器，試模，瞄準(zhǔn)器，螺絲刀，閉孔器，連接器，絲攻等組成。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn 材料為不銹鋼或聚乙烯，其中不銹鋼材料所引標(biāo)準(zhǔn)為 YY/T 0294-1。非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于手術(shù)過程中的移植物植入，僅限于大骨科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.19 |
| 有效期截止日 | 2014.03.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Mitek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA; 265,Route de la Baronne Saint-Jeannet,06640 France; Kibbutz Gaaton 25130 Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mitek MTO Surgical Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0162-2010《運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
