| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3651120號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 縫線(xiàn)是合成的可吸收性多股編織縫線(xiàn)，材料由聚糖乳酸(Polyglactin)910制成。聚糖乳酸是一種由90%的乙交酯和10%的L-丙交酯聚合的可吸收聚合物。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)bhskgw.cn 縫線(xiàn)有涂層，涂層材料是由50%的乙交酯和丙交脂共聚物370和50%硬酯酸鈣組成的混合物�？p線(xiàn)分為紫色(染色劑：D&C 紫色2號(hào)， 顏色指數(shù)為60725)和未染色縫線(xiàn)�？p線(xiàn)有帶縫針和不帶縫針兩種。帶針縫線(xiàn)中縫合針的材料為醫(yī)用不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 怡喬TM縫線(xiàn)適用于一般軟組織修復(fù)和/或結(jié)扎，包括眼科手術(shù)、周?chē)窠?jīng)吻合和顯微外科縫合直徑小于2毫米的血管。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海邁思強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁思強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Johnson & Johnson Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | B-15/1,M.I.D.C.,Waluj,Aurangabad 431 136,India |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | B-15/1, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431 136, India |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 印度 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 合成可吸收性外科縫線(xiàn)(商品名：怡喬) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Coated SYNSYL*VIOLET / UNDYED (POLYGLACTIN 910) BRAIDED ABSORBABLE SUTURE |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IND 0557-2011《合成可吸收性外科縫線(xiàn)》 |
| 附件 | |
