| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3664276號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用靜脈插管由不銹鋼絲加固的聚氯乙烯軟管組成，該插管的組件包括：不銹鋼加強(qiáng)絲、不銹鋼鋼絲和PVC軟管，插管頭端有側(cè)孔。為環(huán)氧乙烷滅菌的一次性使用產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一次性使用靜脈插管適用于持續(xù)時(shí)間小于6小時(shí)的體外循環(huán)過(guò)程中的上腔靜脈和下腔靜脈插管引流。6Fr至18Fr管徑的一次性使用靜脈插管可用于兒童患者。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way,Irvine,CA 92614-5686 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 12050 Lone Peak Parkway Draper,Utah 84020 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 一次性使用靜脈插管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Venous Cannula |
| 規(guī)格型號(hào) | TFM018L、TFM020L、TFM022L、TFM024L、TFM026L、TFM028L、TFM030L、TFM032L、TFM034L、TFM036L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5085-2011《一次性使用靜脈插管》 |
| 附件 | |
