注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3213448號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主機(jī)(自動體外除顫器)和附件(一次性電池、充電電池、電池充電器、PC機(jī)紅外線適配器、除顫電極墊和心電導(dǎo)聯(lián)線)組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于無反應(yīng)、無呼吸和無循環(huán)體征患者的心臟除顫和心臟復(fù)蘇。醫(yī)學(xué)全在線bhskgw.cn
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注冊代理 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.11.05 |
有效期截止日 |
2015.11.04 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
GE Medical Systems Information Technologies |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美國 |
生產(chǎn)場所 |
8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美國 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
自動體外除顫器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Automated External Defibrillator |
規(guī)格型號 |
Responder AED Pro |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4098-2011《自動體外除顫器》 |
附件 | |
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