【頒布單位】 衛(wèi)生部
【頒布日期】 ９１０４２６
【實施日期】 ９１０４２６
第一章 總 則
第一條 為加強γ輻照加工裝置建造、安裝、使用的放射衛(wèi)生防護，保證放射 工作人員和周圍公眾的健康與安全，根據(jù)中華人民共和國《放射性同位素與射線裝 置放射防護條例》，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于中華人民共和國境內(nèi)建造、安裝和使用Υ輻照加工裝置 的一切活動。
第三條 Υ輻照加工裝置的安裝、使用必須貫徹預防為主、安全第一的方針， 并遵循放射衛(wèi)生防護的基本原則。
第四條 國家對建造、安裝和使用Υ輻照加工裝置實施放射衛(wèi)生防護監(jiān)督許可 登記制度。
第二章 監(jiān)督管理機構和職責
第五條 國務院衛(wèi)生行政部門對全國Υ輻照加工裝置的放射衛(wèi)生防護實施統(tǒng)一 監(jiān)督管理，其主要職責是：
（一)組織制定有關Υ輻照加工裝置的放射衛(wèi)生防護法規(guī)，并對其執(zhí)行情況實 施監(jiān)督； １６
（二)會同有關部門對設計裝源活度大于１．８５×１０ Ｂｑ（５０萬 Ｃｉ)的Υ輻照加工裝置進行預防性審批，頒發(fā)、換發(fā)、審核、變更、注銷 和吊銷“許可登記證”；
（三)負責組織Υ輻照加工裝置重大放射事故的調(diào)查和處理。
第六條 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負責對本轄區(qū)的Υ輻照加工裝置放 射衛(wèi)生防護實施監(jiān)督管理，其主要職責是：
（一)組織本轄區(qū)內(nèi)Υ輻照加工裝置的放射衛(wèi)生防護監(jiān)督； １６
（二)會同有關部門對設計裝源活度為１．８５×１０ Ｂｑ以下（含５０ 萬Ｃｉ)的Υ輻照加工裝置進行預防性審批，頒發(fā)、換發(fā)、審核、變更、注銷 和吊銷“許可登記證”；
（三)組織對Υ輻照加工裝置操作人員的技術考核、個人劑量監(jiān)督監(jiān)測，建立 個人健康檔案，頒發(fā)操作人員的“放射工作人員證”；
（四)參與組織Υ輻照加工裝置的放射事故處理。 第三章 許可登記管理
第七條 新建、擴建、改建Υ輻照加工裝置，應按源強高于１．８５ １６ １６ ×１０ Ｂｑ和低于１．８５×１０ Ｂｑ（含５０萬Ｃｉ)，分別向國家或省級衛(wèi)生 行政部門提出申請報告，并提交下列資料：
（一)Υ輻照加工廠（室)選址附近地區(qū)人口分布、水文地質(zhì)、環(huán)境放射性本 底資料；
（二)放射衛(wèi)生防護評價報告書；
（三)計劃任務書、環(huán)境影響評價報告書（副本)及其它有關批準證件；
（四)建造Υ輻照加工裝置的用途、放射源的活度和種類；
（五)Υ輻照加工廠（室)建筑面積、布局以及屏蔽設計的有關資料；
（六)放射事故應急計劃。 經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，公安部門登記后方可施工。
第八條 Υ輻照加工裝置投入運行前，必須經(jīng)原審批部門驗收，取得“許可登 記證”后方可投入使用。
第九條 放射源使用“許可登記證”每五年換發(fā)１次，并由頒發(fā)“許可登記證 ”的部門每年進行１次審核。
第十條 Υ輻照加工單位需要改變放射源種類、活度時，需先持“許可登記證 ”到原審批部門辦理變更手續(xù)；終止使用時，必須及時到原發(fā)證單位辦理注銷手續(xù) 。
第四章 放射衛(wèi)生防護要求
第十一條 Υ輻照加工裝置地址的選擇應充分考慮水文地質(zhì)結構和周圍環(huán)境條 件，裝置必須設于單獨的建筑物內(nèi)。
第十二條 輻照室的Υ射線屏蔽設計必須遵守國家標準規(guī)定輻射防護最優(yōu)化原則，嚴格按年劑量當量限值控制。
第十三條 輻照室要設有良好的通風設施，保證輻照室內(nèi)臭氧和氮氧化物的濃 度低于國家《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》ＴＪ３６－７９中規(guī)定的０．３毫克／立方 米和５毫克／立方米的要求。
第十四條 輻照室要設有多道聯(lián)鎖裝置、應急迫降裝置和固定式劑量監(jiān)測儀表 ，并保證功能有效可靠。 進入輻照室的人員必須配戴個人劑量計，并攜帶劑量報警儀。
第十五條 操作人員必須具有高中以上文化水平，經(jīng)過專業(yè)和放射衛(wèi)生防護知 識培訓，并取得“放射工作人員證”。
第十六條 操作人員（包括運行人員和維修人員)須經(jīng)預防性體檢合格后方可上崗。
第十七條 使用Υ輻照加工裝置的單位，必須定期對其裝置進行輻射劑量檢測 ：
（一)每季度對輻照裝置場所外進行１次Υ射線外照射檢測，并做好記錄；
（二)Υ輻照加工裝置正常運行時，至少每半年對儲源井水進行１次污染測量 。遇有特殊情況，隨時測量。井水排放前必須進行比放射性活度檢測。
第十八條 Υ輻照加工裝置增補放射源時必須進行下列劑量檢測：
（一)放射源容器放入水井前，須檢測放射源容器內(nèi)腔和外表面的放射性污染 ；
（二)增補放射源前、后，須檢測儲源井水的比放射性活度。
第十九條 退役的放射源用于其它放射工作時，須按國家規(guī)定進行密封性能檢驗，否則不能用于其它放射工作。
第二十條 Υ輻照加工裝置發(fā)生事故時，須按放射事故管理規(guī)定處理。凡有人員誤照時，須及時采取醫(yī)療救治措施。
第二十一條 Υ輻照加工單位，須在每年２月底前向衛(wèi)生行政部門報告上１年度自行常規(guī)劑量檢測結果。
第五章 放射衛(wèi)生防護安全管理
第二十二條 Υ輻照加工裝置運行單位具體負責本單位的放射衛(wèi)生防護與安全 ，其主要職責是：
（一)貫徹執(zhí)行國家有關放射衛(wèi)生防護法規(guī)和技術標準，確保Υ輻照加工裝置 的安全運行；
（二)接受省級以上衛(wèi)生行政部門不定期的放射衛(wèi)生防護監(jiān)督與檢查，并定期 向其報告安全防護情況；
（三)按規(guī)定程序申報領取放射源使用“許可登記證”和“放射工作人員證” 。
第二十三條 Υ輻照加工裝置運行單位應按國家放射衛(wèi)生防護有關法規(guī)制定本 部門的安全防護操作規(guī)程和管理辦法。
第二十四條 Υ輻照加工裝置運行單位必須有１名主要負責人負責本裝置運行的放射衛(wèi)生防護與安全。
第二十五條 輻照室必須設有專（兼)職放射衛(wèi)生防護人員，具體負責放射衛(wèi)生防護與安全工作。
第二十六條 Υ輻照加工單位應對其裝置的安全系統(tǒng)進行定期檢修，不得隨意 去除任何安全聯(lián)鎖裝置。
第六章 罰 則
第二十七條 對違反本規(guī)定有下列行為之一的，按照《放射性同位素與射線裝 置放射防護條例》的有關規(guī)定處罰。
（一)新建、擴建、改建Υ輻照加工裝置未經(jīng)審批的；
（二)違反本規(guī)定第八條、第十條規(guī)定的；
（三)謊報有關資料或事實，無故拒絕審查監(jiān)督的；
（四)操作人員未取得“放射工作人員證”的。
第二十八條 當事人對行政處罰不服的，在接到處罰通知之日起１５日內(nèi)，可 向國務院衛(wèi)生行政部門申請復議，但對安全及放射衛(wèi)生防護的控制措施應立即執(zhí)行 。對復議處罰結果仍不服的，在接到復議通知書之日起１５日內(nèi)，可向當?shù)厝嗣穹?院起訴。對處罰決定不履行、逾期又不起訴的，由衛(wèi)生行政部門申請人民法院強制 執(zhí)行。
第二十九條 對違反本規(guī)定、不服管理或強令他人違章冒險操作發(fā)生事故但未 造成嚴重后果的，可由公安部門依照有關規(guī)定給予治安管理處罰；造成嚴重后果、構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。
第七章 附 則
第三十條 本規(guī)定使用以下用語的含義是：
（一)Υ輻照加工裝置：指用于醫(yī)療用品輻射消毒、農(nóng)業(yè)育種、化工產(chǎn)品加工 、食品保鮮、以及輻射研究用的Υ放射源裝置；
（二)退役放射源：指由于各種原因不能繼續(xù)用于Υ輻照加工裝置的放射源。
第三十一條 本規(guī)定由國務院衛(wèi)生行政部門負責解釋。
第三十二條 本規(guī)定自公布之日起施行。
