什么是獸醫(yī)生物制品?生物制品是怎樣進行分類的?
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.獸醫(yī)生物制品是根據(jù)免疫學原理,利用微生物、寄生蟲及其代謝產(chǎn)物或免疫應答產(chǎn)物制備的一類物質(zhì),專供相應的疫病診斷、治療或預防之用。其中包括:供預防傳染病發(fā)生的菌苗、疫苗、類毒素;供治療或緊急預防用的抗菌血清、抗毒素、噬菌體、干擾素等,以及供診斷傳染病用的各種抗原、抗體診斷液等。生物制品由于微生物種類、制備方法、菌(毒)株性狀及應用對象等不同而品種繁多,因此,只能按生物制品性質(zhì)、用途和制法等進行粗略地歸類。(一)按生物制品性質(zhì)分類(1)疫苗:凡接種動物能產(chǎn)生自動免疫和預防疾病的一類生物制劑均稱為疫苗,包含細菌性菌苗、病毒性疫苗和寄生蟲性蟲苗。但現(xiàn)代疫苗的用途有了新發(fā)展,除可用于預防傳染性疾病外,已擴展到預防非傳染性疾病,出現(xiàn)了治療性疫苗及生理調(diào)控疫苗。根據(jù)疫苗抗原的性質(zhì)和制備工藝,疫苗又分為活疫苗、死疫苗和基因疫苗三類。(2)類毒素:又稱脫毒毒素。是指細菌生長繁殖過程中產(chǎn)生的外毒素,經(jīng)化學藥品(甲醛)處理后,成為無毒性而保留免疫原性的生物制劑。接種動物后能產(chǎn)生自動免疫,也可用于注射動物制備抗毒素血清。于類毒素中加人適量
磷酸鋁或
氫氧化鋁等吸附劑吸附的類毒素即為吸附精制類毒素。精制類毒素注人動物體后,能延緩吸收,長久地刺激機體產(chǎn)生抗體,增強免疫效果。如
破傷風類毒素和明磯沉降破傷風類毒素等。(3)診斷制品:利用微生物、寄生蟲及其代謝物,或動物血液、組織,根據(jù)免疫學和分子生物學原理制備,可用于診斷疾病、群體檢疫、監(jiān)測免疫狀態(tài)和鑒定病原微生物等的一類生物制劑,包含診斷液、毒液或抗原、診斷血清和定型血清、標記抗體、診斷用毒素和菌素以及核酸探針和PCR診斷液等。多數(shù)診斷制品屬于體外試驗診斷用品,如布魯氏菌補體結(jié)合反應抗原及其陰、陽性血清、豬瘟熒光抗體和
炭疽沉淀素血清等;少數(shù)屬于體內(nèi)試驗用品,如
鼻疽菌素和布魯氏菌水解素等。隨著免疫化學和分子技術的發(fā)展,多數(shù)診斷制劑更加純化并制成標記抗原、抗體和基因探針,從而大大地提髙了特異性和敏感性,且可組合成診斷試劑盒,使用十分方便。(4)抗病血清:又稱高免血清。為含有髙效價特異性抗體的動物血清制劑,能用于治療或緊急預防相應病原體所致的疾病,所以又稱為被動免疫制品。通常通過給適當動物以反復多次注射特定的病原微生物或其代謝產(chǎn)物,促使動物不斷產(chǎn)生免疫應答,在血清中含有大量對應的特異性抗體而制成。如抗豬瘟血清、
破傷風抗毒素血清和1BD卵黃抗體等。在生產(chǎn)上,有同源動物抗病血清和異源動物抗病血清之別,但為了增加產(chǎn)量、降低成本,多選擇馬屬動物以生產(chǎn)各種抗病血清。近年來,國外用奶牛研制成功了
豬大腸桿菌
牛乳抗體。(5)微生態(tài)制劑:又稱益生素、活菌制劑或生菌劑。是用非病原性微生物,如
乳酸桿菌、醋樣芽孢桿菌、
地衣芽孢桿菌或
雙歧桿菌等活菌制劑,口服治療畜禽正常菌群失調(diào)引起的下痢。目前,該類制劑已在臨床上應用并用作飼料添加劑。(6)副免疫制品:該類制劑是通過刺激動物機體,提高特異性和非特異性免疫力的免疫制品,從而使動物機體對其他抗原物質(zhì)的特異性免疫力更強、更持久。如脂多糖、多糖、免疫刺激復合物、緩釋微球、細胞因子、重組細菌毒素(如
霍亂菌毒素和大腸桿菌LT毒素等)及CpG寡核苷酸等。(二)按生物制品制造方法和物理性狀分類(1)普通制品:指用一般生產(chǎn)方法制備的、未經(jīng)濃縮或純化處理,或者僅按毒(效)價標準稀釋的制品。如無毒炭疽芽孢疫苗、豬痕
兔化弱毒疫苗、普通結(jié)核菌素等。(2)精制生物制品:將普通制品(原制品)經(jīng)物理或化學方法除去無效成分,進行濃縮和提純處理制成的制品,其毒(效)價均高于普通制品,從而其效力更好。如精制破傷風類毒素和精制結(jié)核菌素等。(3)液狀制品:與干燥制品相對而言的濕性生物制品。一些滅活疫苗(如
豬肺疫氫氧化鋁疫苗、豬瘟兔化弱毒組織濕苗等)、診斷制品(抗原、血清、溶血素、豚鼠血清補體等)為液狀制品。液狀制品多數(shù)既不耐高溫和陽光,又不宜低溫凍結(jié)或反復凍融,否則其效價會受到影響,故只能在低溫冷暗處保存。(4)干燥制品:生物制品經(jīng)冷凍真空干燥后能長時間保護活性和抗原效價,無論活疫苗、抗原、血清、補體、酶制劑和激素制劑均如此。將液狀制品根據(jù)其性質(zhì)加人適當凍千保護劑或穩(wěn)定劑,經(jīng)冷凍真空干燥處理,將96%以上的水分除去后剩留疏松、多孔呈海綿狀的物質(zhì),即為干燥制品。凍干制品應在8°C下運輸,在0?5°C保存。如豬疸兔化弱毒凍干疫苗等。有些菌體生物制品經(jīng)干燥處理后可制成粉狀物,成為干粉制劑,十分有利于運輸、保存,且可根據(jù)具體情況配制成混合制劑。(5)佐劑制品:為了增強疫苗制劑誘導動物機體的免疫應答反應,以提高免疫效果,往往在疫苗制備過程中加人適量的佐劑(免疫增強劑或免疫佐劑),制成的生物制劑即為佐劑制品。若加入的佐劑是氫氧化鋁膠,即制成氫氧化鋁膠疫苗,如豬
丹毒氫氧化鋁膠滅活疫苗;若于疫苗中加人的是油佐劑,則稱為油乳佐劑疫苗,如雞新城疫油乳劑滅活疫苗。
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