異名 | GLP |
英文名 | Good Laboratory Practice |
分類號 | TJ01.010.005 |
定義 | GLP是對藥物臨床前試驗(yàn)所作的規(guī)定,對藥物研究的機(jī)構(gòu)、組織,人員、實(shí)驗(yàn)設(shè)施、動物管理、計(jì)劃管理、記錄報(bào)告等均要求實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化,以保證試驗(yàn)質(zhì)量和數(shù)據(jù)的正確性。GLP是美國食物藥品管理局為加強(qiáng)對藥物安全有效的試驗(yàn)管理,在制訂了GMP后制定的。 |
標(biāo)引注釋 | 屬藥品質(zhì)量管理 |