鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的齊齊哈爾第二制藥廠生產(chǎn)假藥事件已經(jīng)漸漸過去。近日，記者接到了齊齊哈爾另一家藥廠———齊齊哈爾恒瑞藥業(yè)有限公司幾名職工打來的電話，他們稱，自己所在的公司也曾生產(chǎn)過假藥，而且該公司和“齊二藥”頗有淵源———同屬一個集團(tuán)，“恒瑞”名義上被“齊二藥”托管，實(shí)際上僅相當(dāng)于“齊二藥”的生產(chǎn)車間。而且該公司職工提供的一份銷售合同上，“甲方簽名”處赫然蓋著“尹家德”的名章，該人就是“齊二藥”的總經(jīng)理。早在2005年，該公司就因?yàn)樯a(chǎn)假藥“吉瑞欣康”而被當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局查處過。2月15日，記者來到齊齊哈爾，先后見到了反映情況的這幾名工人。
車間環(huán)境臟亂差
根據(jù)國家有關(guān)部門的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)車間要求密閉，空氣需要經(jīng)過凈化，進(jìn)出生產(chǎn)車間要換鞋、換工作服，并且要嚴(yán)格消毒�？墒�，齊齊哈爾恒瑞藥業(yè)有限公司完全達(dá)不到這樣的要求。
據(jù)一位從1997年就進(jìn)廠工作的工人介紹，該公司雖然也有凈化空調(diào)，可是根本就沒有使用過。夏天天氣熱，工人們就開門生產(chǎn)，大風(fēng)刮進(jìn)灰塵的事情時有發(fā)生。到了冬天，公司供熱很差，車間不再開門。工人們怕冷，很多人戴著自己從家?guī)淼钠胀ㄊ痔�，消毒根本就談不上。進(jìn)出車間也換衣服和鞋，不過執(zhí)行不嚴(yán)格，有的人的工作服是自己放在車間里的普通衣服，鞋子也是工人自己帶來的拖鞋。據(jù)這位工人講，進(jìn)出車間要換鞋、換服裝的規(guī)定執(zhí)行得很不嚴(yán)格，廠領(lǐng)導(dǎo)也是睜只眼閉只眼。尤其是在冬天，工人穿著棉鞋就進(jìn)廠生產(chǎn)，因?yàn)楣岵缓�，脫掉棉衣穿白大褂工人受不了。在夏天，有時候遲到了，工人們來不及換鞋就沖進(jìn)車間，不管鞋子干不干凈。趕上陰雨天，鞋子經(jīng)常會帶進(jìn)泥土。有一次，外面下雨，這位工人穿鞋進(jìn)屋腳上還帶著泥，把車間地面都弄臟了，自己用拖布擦干凈就完事了。
據(jù)該廠的一位化驗(yàn)員介紹，生產(chǎn)車間沒有空調(diào)凈化空氣，空氣質(zhì)量很難達(dá)到要求，尤其是在陰雨天，空氣中的霉菌肯定超標(biāo)�？墒牵瑥膩頉]人管這些。
工人都是徒手生產(chǎn)
工人們介紹，生產(chǎn)
去痛片、
感冒膠囊等藥品時，工人們都是徒手包裝�！肮と藗冎型救ハ词珠g方便，回來也不一定洗手就接著干活，更別說消毒了。我自己也有去洗手間回來不洗手的時候。”一位工人說，按規(guī)定，為了保證衛(wèi)生，這樣的操作都必須是機(jī)械的。
工人們說，他們在生產(chǎn)的時候，經(jīng)常有藥片掉到地上，他們撿起來還是同樣包裝。如果沾上塵土，用嘴吹吹接著包裝。即便是廠領(lǐng)導(dǎo)看見了，也無非就是讓工人們把藥撿起來，別浪費(fèi)。
“吉瑞欣康就是治療冠心病的，我本人就有冠心病，可是我不敢吃這藥。除非是應(yīng)急，挑干凈的吃幾粒。我親屬有的問我，你是藥廠的，給我們弄點(diǎn)藥吃唄。我就告訴他們，我都不吃，你敢吃啊?”一位工人這樣說。
合不合格全是領(lǐng)導(dǎo)說了算
據(jù)該廠的一位化驗(yàn)員說，該廠的檢驗(yàn)條件根本無法滿足生產(chǎn)需要，所謂的化驗(yàn)室也就是一個擺設(shè)。即便他們化驗(yàn)出產(chǎn)品指標(biāo)不合格，只要領(lǐng)導(dǎo)說合格就合格，照樣出廠銷售。
據(jù)了解，該廠先后生產(chǎn)或代工生產(chǎn)過
安乃近、去痛片、感冒膠囊、愛欣莫爾、吉瑞欣康、麥綠素等多種藥品和保健品，每個品種都有不合格的，可是從來沒有退回來的，都出廠銷售了。他們的化驗(yàn)室只能在夏天的時候進(jìn)行簡單的化驗(yàn)，因?yàn)楹芏嗨幤返幕?yàn)環(huán)境要求“室溫”，在冬天，這個化驗(yàn)室的溫度只有幾度，無法化驗(yàn)。所以，到了冬天干脆就不化驗(yàn)。即便在夏天能化驗(yàn)時，化驗(yàn)也就是走走過場。據(jù)這位化驗(yàn)員說，很多產(chǎn)品都有不合格的，尤其是代工生產(chǎn)的，不合格的更多。可是，不合格的產(chǎn)品也都出廠了。
有一次，某批次安乃近“崩解度”（藥物在胃里溶解的速度)一項(xiàng)化驗(yàn)指標(biāo)不合格，他在化驗(yàn)單上蓋上“不合格”章�？墒穷I(lǐng)導(dǎo)不同意，化驗(yàn)單上就蓋上了“合格”章，藥品也全都出廠了。“這么多年來，代工生產(chǎn)的產(chǎn)品常有因?yàn)槊咕瑯?biāo)不合格的，但幾乎沒有返回去的�！边@位化驗(yàn)員說。
后來，該廠生產(chǎn)假藥“吉瑞欣康”，因該廠沒有能力化驗(yàn)，所有的化驗(yàn)都是領(lǐng)導(dǎo)找別的關(guān)系進(jìn)行的�；�(yàn)結(jié)果拿回來后，以本廠化驗(yàn)員的名義出具合格報告。
同時，這位化驗(yàn)員表示，自己也不具備化驗(yàn)的資格，“我自己只是初中畢業(yè)，只是助理工程師，無法達(dá)到國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。只不過領(lǐng)導(dǎo)安排在這兒，我只能服從�！�
白天休息晚上生產(chǎn)
工人們說，國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，從2004年7月1日起，未通過藥品GMP認(rèn)證（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的藥品生產(chǎn)企業(yè)將一律不準(zhǔn)進(jìn)行藥品生產(chǎn)。該公司自知硬件條件太差，即使整頓也無法通過，就主動“關(guān)停”了企業(yè)。其實(shí)，這只是個幌子。工人們說，廠領(lǐng)導(dǎo)安排了4個人在收發(fā)室打撲克，應(yīng)付檢查的，告訴他們，如果來檢查的，就說工人放假了，他們是留守值班的。其實(shí)，工人們都被鎖在車間里生產(chǎn)。后來，過了2004年7月1日，廠領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)10多人在夜里生產(chǎn)，白天工廠大門緊鎖，給人造成工廠停產(chǎn)的錯覺。而生產(chǎn)日期提前到了2004年6月30日，對外解釋是“這是庫存產(chǎn)品”。
工人們說，假藥“吉瑞欣康”的前身是該廠的“愛欣莫爾”�！皭坌滥獱枴彪m然算不得什么特效藥，但它畢竟是個有著合法手續(xù)的真藥。為什么改成了“吉瑞欣康”呢？“當(dāng)時市場上有一種暢銷的治療冠心病的藥叫**欣康，外地的一個藥販子就和我們單位簽訂了一份銷售合同，要求把‘愛欣莫爾’改稱‘吉瑞欣康’，他負(fù)責(zé)包銷。所以我們廠的領(lǐng)導(dǎo)就把藥改名了�！痹诠と藗兲峁┑囊环蒌N售合同上記者看到，與恒瑞公司簽訂合同的的確是個人，該人名叫柳艷波。在這份協(xié)議上寫著：經(jīng)甲乙雙方協(xié)商，甲方將本企業(yè)的產(chǎn)品單
硝酸異山梨酯片包銷給乙方銷售，雙方本著互利互惠的原則達(dá)成協(xié)議如下……商品名：吉瑞欣康，藥品名：單
硝酸異山梨酯片……每小盒6元……從2004年1月1日起至2008年12月20日止為乙方銷售時間。”
而后，記者在網(wǎng)上查詢“吉瑞欣康”，發(fā)現(xiàn)在一家名為“藥價發(fā)布網(wǎng)”的網(wǎng)站上，有恒瑞公司生產(chǎn)的“吉瑞欣康”，零售價格為31.13元，建議零售價為26.2元，上貨數(shù)量和剩余數(shù)量均為1000件。
藥監(jiān)：個人不許經(jīng)銷藥品
恒瑞公司偷偷生產(chǎn)了一段時間后，終于被他人舉報。齊齊哈爾食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了檢查并做出了處理———該公司工人向記者提供了一份2005年3月17日由齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于查處恒瑞藥業(yè)有限公司違法生產(chǎn)假藥———“吉瑞欣康”的情況報告》。在這份報告中提到：2005年2月24日，齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局曾根據(jù)舉報線索，對恒瑞藥業(yè)有限公司進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，當(dāng)場查封了未經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、擅自在包裝上加印名為“吉瑞欣康”的假藥185件，已經(jīng)出廠15件。報告上特別提到，依據(jù)《藥品管理法》第86條規(guī)定，“藥品標(biāo)識不符合規(guī)定的，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處外，責(zé)令改正、給予警告。情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。
然而該公司的工人們說，“實(shí)際出廠的應(yīng)該比這個數(shù)字多”。
對于這份文件的真實(shí)性，記者撥通了齊齊哈爾食品藥品監(jiān)督管理局的電話，辦公室的一位工作人員承認(rèn)的確有這么個文件，但以“無法核實(shí)記者的身份”為由拒絕向記者提供文件的詳細(xì)內(nèi)容�！皞�人絕對不允許經(jīng)銷藥品，否則就是非法倒賣�！饼R齊哈爾藥監(jiān)局市場科的一位工作人員說。
恒瑞經(jīng)理：工人們說的是假話
3月16日，記者撥通了恒瑞公司于經(jīng)理的電話，向其核實(shí)工人們所說情況的真實(shí)性。于經(jīng)理說，反映情況的這幾個工人的確是他們工廠的，但所說的不是真實(shí)情況。于經(jīng)理針對工人們的說法一一進(jìn)行了否認(rèn)，并表示公司生產(chǎn)的藥品是嚴(yán)格按照國家的要求生產(chǎn)的。值得一提的是，于經(jīng)理提到了一名化驗(yàn)員的名字，說這個人最實(shí)在，他的話是最可信的，“誰說假話他都不能說假話”�？墒�，這名化驗(yàn)員正是向記者反映情況的工人之一。
于經(jīng)理稱，他們公司的化驗(yàn)室有兩個人，冬夏都能化驗(yàn)。但對于“吉瑞欣康”，他承認(rèn)自己公司不具備化驗(yàn)?zāi)芰�，“公司曾�?jīng)購買了一臺用于化驗(yàn)質(zhì)量的高效液相測譜儀，但是因?yàn)闆]人能操作始終沒用。產(chǎn)品都是送到別的廠家化驗(yàn)，化驗(yàn)結(jié)果回來后再由自己公司的化驗(yàn)員出具化驗(yàn)報告。質(zhì)量保證是合格的，我愿意承擔(dān)法律責(zé)任！”于經(jīng)理說。
至于為何被齊齊哈爾食品藥品監(jiān)督管理局定性為假藥，他表示，“吉瑞欣康”的確是包銷商申請的名稱，“他（指柳艷波)的商品名稱是經(jīng)過工商局注冊承認(rèn)的，是合法的，只是沒有到藥監(jiān)部門備案。所以我們才把‘愛欣莫爾’改為‘吉瑞欣康’�！睘楹我阉幤钒N給個人？于經(jīng)理說那是企業(yè)法人尹家德具體操作的，他不知道。
沒有到藥監(jiān)部門備案的商品名可以印刷到藥品上嗎？記者查詢了相關(guān)規(guī)定，《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行)》第六條規(guī)定，藥品商品名稱須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注。省藥監(jiān)局的有關(guān)人士也明確指出，沒有到藥監(jiān)部門備案的商品名是絕對不可以印到藥品上的。
在齊齊哈爾采訪期間，因?yàn)椤昂闳稹币呀?jīng)關(guān)停，大門緊鎖，記者沒能進(jìn)入車間核實(shí)工人所說情況的真假。但值得一提的是，記者在網(wǎng)上搜索發(fā)現(xiàn)，早在去年“齊二藥”事件時，新華社、央視等各大媒體均報道了“恒瑞”制假被藥監(jiān)部門查處的消息。在這些報道中，都提到了“恒瑞”管理不力、質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)的問題。
相關(guān)鏈接
“齊二藥”假藥事件
2006年5月，廣州中山三院和廣東龍川縣中醫(yī)院使用“齊二藥”的“
亮菌甲素注射液”，11名患者出現(xiàn)
急性腎功能衰竭并死亡。國家有關(guān)部門緊急調(diào)查，發(fā)現(xiàn)是“
亮菌甲素注射液”原料丙二醇有問題。江蘇不法商人王桂平以泰興化工總廠的名義，偽造證件，將工業(yè)原料二甘醇假冒藥用輔料丙二醇，出售給“齊二藥”�！褒R二藥”采購員鈕忠仁違規(guī)購入假冒丙二醇，化驗(yàn)室主任陳桂芬等人嚴(yán)重違反操作規(guī)程，簽發(fā)合格證，致使假藥“亮菌甲素注射液”流毒市場。
公安機(jī)關(guān)對“齊二藥”原總經(jīng)理尹家德、法定代表人向東、副總經(jīng)理郭興平、朱傳華、化驗(yàn)室主任陳桂芬、采購員鈕忠仁以及不法商人王桂平等10人立案偵查并采取強(qiáng)制措施。國家藥監(jiān)局已吊銷“齊二藥”的藥品生產(chǎn)許可證。
有“齊二藥生產(chǎn)車間”之稱的另一家藥廠———齊齊哈爾恒瑞藥業(yè)有限公司，曾有過制造假藥被當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門查處的紀(jì)錄。據(jù)恒瑞藥業(yè)一負(fù)責(zé)人介紹，“恒瑞”生產(chǎn)加工的原料由“齊二藥”提供。2005年2月24日，該市藥監(jiān)局曾對恒瑞藥業(yè)進(jìn)行檢查，當(dāng)場查封了擅自加印名為“吉瑞欣康”的假藥185件，但并未引起足夠重視。（新華社電)
