中藥注射劑被認(rèn)為是中藥現(xiàn)代化的一個(gè)標(biāo)志。隨著中藥現(xiàn)代化進(jìn)程的加快，中藥注射劑日益受到醫(yī)藥界的關(guān)注，尤其在競(jìng)爭(zhēng)國際化的時(shí)代，相較于已被西方國家拋開了一段距離的我國化學(xué)藥品產(chǎn)業(yè)，中藥注射劑無疑被醫(yī)藥界寄予了更大的希望。一些業(yè)內(nèi)人士甚至認(rèn)為，中藥注射劑將成為我國制藥產(chǎn)業(yè)在未來開拓國際市場(chǎng)的潛在優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目。
艱苦環(huán)境下研發(fā)
中藥注射劑使傳統(tǒng)中醫(yī)藥在危急重癥領(lǐng)域發(fā)揮積極作用的設(shè)想成為可能，這對(duì)于中藥藥劑學(xué)的完善與發(fā)展具有重要的理論價(jià)值和實(shí)踐意義。而
柴胡注射液正是我國自行創(chuàng)制的第一支中藥注射液。它誕生在戰(zhàn)
火硝煙的太行山山溝里，距今已有67年歷史。
抗日戰(zhàn)爭(zhēng)與解放戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)期，由于根據(jù)地交通不便，加之經(jīng)常處于敵人的掃蕩和封鎖之下，西藥來源斷絕，傷病員的處境十分危急。為了克服缺醫(yī)少藥的困難，當(dāng)時(shí)黨組織要求必須靠自力更生，生產(chǎn)自救，以解決根據(jù)地軍民的需要。因此，當(dāng)時(shí)在各個(gè)革命根據(jù)地都先后建立了許多制藥廠。晉、察、冀根據(jù)地的醫(yī)務(wù)人員和戰(zhàn)士們根據(jù)太行山地區(qū)藥材資源豐富的特點(diǎn)，多從中藥中尋求藥源。
1939年，當(dāng)時(shí)的總衛(wèi)生部部長(zhǎng)孫儀之受朱德總司令的指示，從衛(wèi)生部醫(yī)訓(xùn)班抽調(diào)了劉英桂等幾名同志，組成了前衛(wèi)制藥所（后改成八路軍前總衛(wèi)生部衛(wèi)生材料廠)。孫儀之明確指出，制藥所的具體任務(wù)是自力更生制備軍用藥品，并要求引用太行山區(qū)豐富的藥材資源進(jìn)行開發(fā)研制。在前衛(wèi)制藥所成立的同時(shí)，八路軍總部衛(wèi)生部還命令一二九師也組建了制藥廠，由當(dāng)時(shí)的一二九師衛(wèi)生部長(zhǎng)錢信忠主導(dǎo)。制藥廠利用當(dāng)?shù)刂兴幉�，加工制備�?a class="channel_keylink" href="/mingzu/2009/20090512113911_152458.shtml" target="_blank">紫草膏等數(shù)種中藥制劑，因其療效顯著，受到了醫(yī)生和傷病員的好評(píng)。
1940年冬，為響應(yīng)黨中央精兵簡(jiǎn)政的號(hào)召，由孫儀之主持機(jī)構(gòu)整編工作會(huì)議，決定以八路軍前總衛(wèi)生部衛(wèi)生材料廠為主，與一二九師衛(wèi)生部制藥廠合并，合并后的衛(wèi)生材料廠駐扎在武鄉(xiāng)縣安樂莊，定名為“第十八集團(tuán)軍前總衛(wèi)生部衛(wèi)生材料廠”。毛澤東主席還為衛(wèi)生材料廠親筆題詞：“制藥療傷，不怕封鎖，是戰(zhàn)勝敵人的條件之一”。朱德總司令也寄望衛(wèi)生材料廠：“加緊團(tuán)結(jié)，努力生產(chǎn)，多造藥品，輸送前線，打大勝仗�！�
1941年10月，為適應(yīng)戰(zhàn)爭(zhēng)形勢(shì)的發(fā)展，衛(wèi)生材料廠將5個(gè)分廠改編為制藥所、制造所和繃帶材料所3個(gè)生產(chǎn)單位。
“暴潑利爾”出生
由于當(dāng)時(shí)的環(huán)境艱苦，一些八路軍將士患上了流感、
瘧疾，渾身疼痛，高燒不退，而治療這些疾病的
奎寧等藥品異常缺乏，嚴(yán)重地影響了部隊(duì)的戰(zhàn)斗力。為了更好地利用當(dāng)?shù)刎S富的中草藥資源，錢信忠部長(zhǎng)號(hào)召并帶領(lǐng)廣大醫(yī)務(wù)人員上山采集傳統(tǒng)中草藥柴胡，采回清洗后將其熬成湯藥，湯藥給病人服用后收到了很好的療效。為了方便使用和攜帶，制藥廠的同志又設(shè)法將其制成柴胡膏，但在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，柴胡做成的膏劑療效不是太好。
怎么辦？錢信忠經(jīng)過研究，建議衛(wèi)生材料廠將柴胡進(jìn)行蒸餾提取制成針劑。大家認(rèn)為這個(gè)設(shè)想很好，于是，該廠藥劑研究室主任韓剛和李昕等馬上帶領(lǐng)一些人員著手開始研制。要做針劑還有一個(gè)重要的問題就是需要密封包裝。正在此時(shí)，衛(wèi)生材料廠下屬玻璃廠的安瓿項(xiàng)目試制成功。，好消息傳來后，制藥所馬上派人去聯(lián)系。
經(jīng)過多次試驗(yàn)，終于制成了第一支
柴胡注射液，并取名為“暴潑利爾”。
經(jīng)多次臨床試用，“暴潑利爾”治療瘧疾及一般的
發(fā)熱疾病效果顯著，且未發(fā)現(xiàn)有毒副作用。由于療效較好，使用廣泛，當(dāng)時(shí)部隊(duì)的需求很大。據(jù)參與研制的同志回憶，當(dāng)時(shí)一個(gè)藥廠每月就要生產(chǎn)10萬盒左右的“暴潑利爾”。
1941年5月1日，“暴潑利爾”受到晉冀魯豫邊區(qū)大會(huì)的獎(jiǎng)勵(lì)。后來正式命名這種針劑為“柴胡注射液”。1943年5月，《新華日?qǐng)?bào)》（太行版)發(fā)表了題為《醫(yī)學(xué)界的新貢獻(xiàn)——利華制藥廠發(fā)明柴胡注射液》的報(bào)道，稱之為封鎖線的一大創(chuàng)舉，成為我國最早有關(guān)中藥西制成功的史料記載。
柴胡注射液產(chǎn)業(yè)化
新中國成立后，政府、衛(wèi)生部門十分重視中藥注射劑的生產(chǎn)和研發(fā)。經(jīng)鑒定批準(zhǔn)，1954年，柴胡注射液在武漢制藥廠投產(chǎn)，成為我國實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)的第一只中藥注射劑品種。
上世紀(jì)80年代，為了解決野生資源的不足和含量穩(wěn)定性問題，甘肅省馬河鄉(xiāng)開始試種家種柴胡，經(jīng)過甘肅省藥檢所全面檢測(cè)，馬河的家種柴胡含量均高與藥典標(biāo)準(zhǔn)，而且雜質(zhì)比野生柴胡少，從此，家種柴胡大量生產(chǎn)，柴胡注射液的產(chǎn)量逐年提高。據(jù)SFDA網(wǎng)站查詢結(jié)果：目前，我國柴胡注射液共有121條注冊(cè)記錄。另外，還有復(fù)方柴胡注射液等產(chǎn)品的開發(fā)上市。
柴胡注射液的問世，不僅為臨床提供了一種有效的藥品，而且標(biāo)志著中藥注射劑時(shí)代的到來。
中藥注射劑研制之初是選擇肌肉注射，不良反應(yīng)較少，后來再研制開發(fā)的靜脈注射液在使用過程中出現(xiàn)了一些不良反應(yīng)事件。實(shí)際上，中藥注射劑成分復(fù)雜，即使單味中藥，也有很多未知的成分在其中，包括蛋白質(zhì)、多糖、多肽等等，而復(fù)方制劑常含有多種中藥，其中的有效成分更復(fù)雜，各成分還可能相互作用。另外，中藥材質(zhì)量、提取工藝、添加溶劑、穩(wěn)定劑等因素均可引起不良反應(yīng)，如中草藥在提取過程中未能把雜質(zhì)清除干凈，殘留的雜質(zhì)如鞣質(zhì)輸入靜脈后會(huì)引起過敏反應(yīng)。還有消毒不嚴(yán)、操作不當(dāng)以及滴速過快等因素也會(huì)引起輸液不良反應(yīng)。
從第一支中藥注射劑創(chuàng)制起，中藥注射液在我國醫(yī)療保健工作中，特別是在危急重癥的搶救工作中發(fā)揮了巨大的作用，成績(jī)顯著。但是，藥品同任何事物一樣具有兩面性，它既能治病，也能致命�！笆撬幦侄尽保�(dāng)它發(fā)揮療效的時(shí)候，要警惕可能會(huì)帶來的副作用；
當(dāng)藥品出現(xiàn)不良事件的時(shí)候，要認(rèn)真查明原因，總結(jié)教訓(xùn)，不能“一棍子打死”。
目前，中藥注射劑雖然渡過了艱苦的創(chuàng)業(yè)階段，但還有很多問題亟待解決。在現(xiàn)階段，應(yīng)當(dāng)全面、深入、細(xì)致地總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，增加對(duì)中藥研究的人力、物力、財(cái)力的投入，加強(qiáng)研制中藥注射劑的力度，提升產(chǎn)品質(zhì)量，使中藥注射劑在保持有中醫(yī)藥特色的基礎(chǔ)上，有突破性的飛躍，促進(jìn)中藥注射劑走出國門，匯入世界醫(yī)藥大潮。
中藥注射劑億元品牌爆涌
據(jù)2004-2007年SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所（下稱南方所)全國中成藥醫(yī)院用藥分析系統(tǒng)重點(diǎn)城市數(shù)據(jù)分析，醫(yī)院使用的中藥注射劑品種（包括進(jìn)口的植物藥注射劑品種)共有149個(gè)，生產(chǎn)廠家近400家。其中，心腦血管疾病用藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、腫瘤疾病用藥、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥和消化系統(tǒng)疾病用藥這五大用藥領(lǐng)域的品種數(shù)量占全部的89.93%，心腦血管疾病用藥領(lǐng)域是產(chǎn)生中藥注射劑品種最多、應(yīng)用最高的疾病類別。
而神經(jīng)系統(tǒng)和骨骼肌肉系統(tǒng)用藥占比上升較快。
排名前10位的中藥注射劑品種中，心腦血管用藥品種達(dá)到5個(gè)，腫瘤用藥品種達(dá)到4個(gè)，呼吸系統(tǒng)用藥品種為1個(gè)；前10位品種的市場(chǎng)份額總額達(dá)到43.64%；其中銀
杏葉注射液獨(dú)占鰲頭，在單品市場(chǎng)的份額突破10%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于其他品種。
另據(jù)南方所最新數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)中成藥市場(chǎng)涌現(xiàn)出一大批品牌藥物，這些產(chǎn)品年均銷售額均在億元以上，更有些產(chǎn)品超過10億元，而這些產(chǎn)品大多集中在醫(yī)院市場(chǎng)。前10位品牌藥物今年上半年在八大城市的采購總額均在5000萬元以上，十大品牌占據(jù)了整個(gè)中成藥醫(yī)院市場(chǎng)13.13%的市場(chǎng)份額，比去年同期的11.80%高出1.33個(gè)百分點(diǎn)；大品牌藥品主要集中在心腦血管疾病用藥和腫瘤用藥領(lǐng)域。兩大品類各有5個(gè)品牌進(jìn)入前10位，康艾注射液、
參芪扶正注射液、
金水寶膠囊、復(fù)方
苦參注射液、
艾迪注射液在腫瘤用藥市場(chǎng)表現(xiàn)非常搶眼。
從今年上半年的數(shù)據(jù)來看，很多的生產(chǎn)企業(yè)開始重新大舉進(jìn)入醫(yī)院市場(chǎng)，主要原因是2006年國家實(shí)行嚴(yán)格的醫(yī)藥行業(yè)管控措施，導(dǎo)致基本上大多數(shù)處方藥企業(yè)的醫(yī)院開發(fā)停滯，在2007年有所放緩，而去年年底到今年上半年是一個(gè)開發(fā)的重要階段，相信醫(yī)院市場(chǎng)的規(guī)模會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大；而隨著國家加大對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生的投入（大概財(cái)政至少要增加上千億元的投入)，新農(nóng)合、社區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)和城鎮(zhèn)居民保險(xiǎn)的全面深入實(shí)施，城鎮(zhèn)居民和農(nóng)民的就診率將會(huì)大大提高，需求被拉動(dòng)，醫(yī)藥市場(chǎng)的蛋糕將會(huì)越來越大。
－－－－－－－－－－－注射和口服應(yīng)該不同吧，中藥口服五味歸五臟，調(diào)整臟腑治病，注射是什么？有用嗎？不懂。
