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本草求真:藥監(jiān)局欲加強對藥店管理,相關政策或近期出臺。

本帖最后由 濟緣 于 2011/11/30 15:07 編輯 www.med126.com

市藥監(jiān)局昨天就《北京市藥品零售企業(yè)開辦暫行規(guī)定》公開征求意見,要求藥店25米內不得有露天垃圾站等污染源,賣處方藥須配備執(zhí)業(yè)藥師。意見稿還明確了藥店提供24小時售藥服務的規(guī)定。“可以不像正常營業(yè)般工作,但遇到市民深夜買藥,要及時銷售!笔兴幈O(jiān)局有關負責人說。

  藥店之間至少相距350米

  意見稿要求,藥店要合理布局,方便群眾購藥。一般情況下,新開藥店與已有藥店至少相距350米,避免資源浪費。藥店要衛(wèi)生、整潔、寬敞、明亮,周邊25米范圍內沒有糞坑、污水池、暴露垃圾場(站)、旱廁等污染源。用于開辦藥店的場所應為商業(yè)用途,不得使用違法建設。

  開在高樓、地下室“上天入地”的藥店,今后必須重新找地兒。意見稿規(guī)定,除商場外,藥店只能開在1層,地下、2層及以上建筑內均不得開店。市藥監(jiān)局市場監(jiān)管處處長李江寧解釋,藥店開到樓上不僅辨識度不高,老人爬樓也不方便。而地下空間受通風、防潮、防霉等條件限制,很難達到藥品儲存的標準,容易導致藥品變質。

  非藥品經營面積不得超20%

  記者了解到,目前本市許多藥店除賣藥外,還有經工商部門批準的煙酒等經營項目。曾經,有不少市民對此產生質疑。在2004年實施的現行規(guī)定中,也沒有提及可以銷售其他商品。此次意見稿指出,藥店的非藥品營業(yè)面積不得多于20%。也就是說,認可了藥店的其他用途。

  在國外,不少藥店以賣日用百貨來擴大創(chuàng)利空間。李江寧表示,藥企需要贏利,在保證藥品供給和安全的前提下,應該允許它合法銷售其他商品,“不過,為了防止擠占藥品空間的行為,我們定下了20%的使用面積高限!

  此外,意見稿規(guī)定,營業(yè)面積至少達到100平方米才能開店。如店址在農村,最低限額為60平方米。藥品經營范圍含有中藥飲片的,要設置相對獨立的營業(yè)區(qū)域,且不少于30平方米。

  賣處方藥須配執(zhí)業(yè)藥師

  有的市民去藥店并不清楚買什么藥,習慣向工作人員描述病情,希望能得到一些服藥建議。遇到這種情況,沒有專業(yè)藥師的藥店就顯得不夠專業(yè)。意見稿規(guī)定,藥店應設置質量管理機構或專職質量管理人員,配備一定數量的執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術人員,營業(yè)時間內,確保在職在崗。

  具體來說,經營處方藥、甲類非處方藥的藥店,應有至少1名執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)中藥師,以及2名具備相當于藥師職稱的藥學技術人員;經營乙類非處方藥,至少有1名具備相當于藥師職稱的藥學技術人員;經營中藥飲片的,還應配備至少1名執(zhí)業(yè)中藥師,以及中藥專業(yè)初級以上技師職稱的藥學技術人員,負責中藥飲片調劑等。至于配備執(zhí)業(yè)藥師有困難的農村藥店,可找相當于藥師職稱的人員替代。

  李江寧說,有了執(zhí)業(yè)藥師,藥店的服務就能更科學、安全,也能及時給患病市民專業(yè)建議。據了解,甲類非處方藥包裝上有紅色“OTC”標識,乙類非處方藥有綠色“OTC”標識,區(qū)別在于乙類的安全性更好。
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