來源：中國(guó)新聞網(wǎng)
中新社記者 翁陽 黃少華
在此間舉行的“實(shí)證科學(xué)與神農(nóng)百草”研討會(huì)上，臺(tái)灣“生物技術(shù)中心”研究員徐雅芬稱，具有疾病治療效果的中草藥(不含保健品和膳食補(bǔ)充品)二00六年的全球市場(chǎng)已達(dá)一百九十億美元，并將以年均百分之六點(diǎn)六的速度持續(xù)擴(kuò)大。通常來講，新藥一旦拿到上市許可，毛利常常高達(dá)九成。廣闊的市場(chǎng)前景加上高額的利潤(rùn)回報(bào)，令不少意欲進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的臺(tái)企，近年來開始熱衷中草藥新藥研發(fā)。
懷特新藥科技總經(jīng)理江滄炫表示，當(dāng)前國(guó)際制藥業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，西藥研發(fā)因投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，即使對(duì)世界大廠商來講也變得越來越難，而已有數(shù)千年歷史的中草藥因其療效多已明確，所以不僅可降低研發(fā)成本，還能提高成功機(jī)率。
因西藥在使用過程中出現(xiàn)的種種副作用，及其對(duì)
艾滋病、癌癥等一些重大疾病的療效不佳，近年來一股崇尚天然中草藥的潮流正在世界各地逐漸興起。
來自世界衛(wèi)生組織的一項(xiàng)最新公告顯示，目前全球已有百分之四十五的地區(qū)借助中草藥進(jìn)行養(yǎng)生或初級(jí)治療，越來越多的國(guó)家和地區(qū)開始大力投入中草藥新藥技術(shù)研究及產(chǎn)品開發(fā)，更具重要意義的是美、歐等具有巨大市場(chǎng)的發(fā)達(dá)國(guó)家紛紛制定有關(guān)中草藥的管理規(guī)范，這等于承認(rèn)只要業(yè)者依規(guī)定進(jìn)行臨床試驗(yàn)并通過上市審查，中藥便可與西藥一樣當(dāng)作藥物來使用。
臺(tái)灣“衛(wèi)生署”中醫(yī)藥委員會(huì)主委林宜信介紹稱，五年來臺(tái)灣有關(guān)方面重視推進(jìn)中藥科學(xué)化和中草藥新藥開發(fā)，投入大量資金支持一批優(yōu)秀生技公司開展研發(fā)，整理匯集了眾多研究成果，通過多部門攜手合作，構(gòu)建了包括藥材鑒定、藥物篩選、藥效評(píng)估、毒性測(cè)試、臨床試驗(yàn)等方面的專業(yè)平臺(tái)，此外臺(tái)灣所有中藥廠還完成了GMP(國(guó)際上對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的統(tǒng)稱)認(rèn)證，上述因素為臺(tái)灣進(jìn)軍全球中草藥市場(chǎng)打下了較好基礎(chǔ)。
長(zhǎng)期以來，中草藥因缺乏像西藥一樣的科學(xué)驗(yàn)證及數(shù)據(jù)支持，導(dǎo)致其進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)困難重重，很多具有實(shí)際療效的中草藥只能以保健品或營(yíng)養(yǎng)品的面目出現(xiàn)。徐雅芬指出，去年十月美國(guó)食品藥品管理局(FDA)首次批準(zhǔn)名為Veregen的復(fù)合成分中草藥在美國(guó)上市銷售，這個(gè)成功案例無疑為業(yè)界打下一針強(qiáng)心劑，目前在FDA提出臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的中草藥就有近三百種，她相信未來必將有更多的中草藥在市場(chǎng)上出現(xiàn)。
前景雖然美好，道路依然曲折。彥臣生技董事長(zhǎng)黃中洋發(fā)出的“頭頂鋼盔一路走來”之感慨頗為形象。
目前負(fù)責(zé)七件美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)申請(qǐng)案的Panacor Biosience公司總經(jīng)理湯竣鈞，在藥物開發(fā)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富。他指出，相對(duì)西藥的單一成分，中草藥成分的復(fù)雜性使其開發(fā)策略具有相當(dāng)難度，藥品的品質(zhì)控制、科學(xué)的開發(fā)方法及建立有實(shí)質(zhì)意義、可信賴的參數(shù)，都是新藥能否通過上市審查的關(guān)鍵因素。他還指出，臨床病人的搜集工作也是一項(xiàng)重大挑戰(zhàn)，由于長(zhǎng)久以來西醫(yī)形成的強(qiáng)勢(shì)地位，令很多病人不愿嘗試用中藥來治病，這令藥物審查時(shí)必須提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)難以為繼。
在研發(fā)資金方面，江滄炫指出，每一種新藥的研發(fā)都需要長(zhǎng)期持續(xù)不斷的巨額資金投入，和西方相比，臺(tái)灣目前的創(chuàng)投基金實(shí)在太少，民間投資比較在乎風(fēng)險(xiǎn)，只對(duì)短期能夠迅速回收的產(chǎn)業(yè)感興趣，這對(duì)研發(fā)工作是一個(gè)很大的障礙。
