上個(gè)月,一則關(guān)于“中成藥
四磨湯主要原料之一
檳榔被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為致癌物”的媒體報(bào)道,引起公眾極大關(guān)注。5月16日,“檳榔入藥”與“四磨湯”臨床安全性專家研討會(huì)在京召開,各領(lǐng)域?qū)<揖蜋壚迫胨庯L(fēng)波的影響進(jìn)行了探討。
“此檳榔非彼檳榔”
“非毒性中藥”認(rèn)定暫不改
中國藥典委員會(huì)顧問、
北京中醫(yī)藥大學(xué)季紹良教授介紹,幾天前,中國藥典委員會(huì)相關(guān)專家就檳榔入藥問題進(jìn)行了專題研討。季紹良透露,研討會(huì)前,多位中藥專家認(rèn)真查閱了世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心長達(dá)348頁的研究報(bào)告并在會(huì)上進(jìn)行了針對(duì)性分析。
“專家對(duì)這份報(bào)道的依據(jù)和結(jié)論沒有異議。但要說明的是,此檳榔非彼檳榔,世衛(wèi)組織說致癌的檳榔跟中藥說的檳榔不是一回事。其采集季節(jié)、取藥部位不一樣。”季紹良介紹,在中藥領(lǐng)域,同一藥用植物不同部位效果不一樣。如
細(xì)辛,新版藥典就規(guī)定只能按照古方,根部入藥,同樣含有有效成分的葉部則不能入藥,就是因?yàn)槿~部含有致癌物質(zhì)馬
兜鈴酸!八,即使是同一植物,也不能將不同季節(jié)采收的不同部位混為一談!
“世衛(wèi)組織提出的檳榔中所含檳榔堿是主要致癌物,而檳榔堿煎煮半小時(shí)后就會(huì)損失80%,中藥煎煮的方法正好可以達(dá)到這一效果。而且,檳榔多年的臨床應(yīng)用也并沒有見到致癌的不良反應(yīng)報(bào)告!奔窘B良稱,鑒于上述原因,藥典委員會(huì)討論的結(jié)論是,不打算改變目前對(duì)檳榔的認(rèn)定,檳榔依然作為非毒性中藥收入藥典。
已有患者抵觸檳榔
消除顧慮需有過硬數(shù)據(jù)
雖然藥典委員會(huì)專家對(duì)檳榔入藥的安全性達(dá)成共識(shí),但在臨床上,世衛(wèi)組織的相關(guān)結(jié)論和警示確實(shí)對(duì)患者產(chǎn)生了巨大影響,患者對(duì)檳榔的應(yīng)用已經(jīng)有了抵觸情緒。
“我們醫(yī)院沒有
四磨湯口服液,但臨床開湯藥,如果方子里有四磨湯,有些病人就會(huì)立即提出來,要求去掉該藥!北本﹨f(xié)和醫(yī)院中醫(yī)科主任梁曉春教授坦言,面對(duì)這種情況,醫(yī)生只能舍棄該藥改換其他藥物。
在當(dāng)天的研討會(huì)上,中國人民解放軍總醫(yī)院全軍中醫(yī)研究所所長兼中醫(yī)科主任楊明會(huì)教授、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院花寶金教授也表示,遇到過類似的情況。畢竟作為四大南藥之首,檳榔在臨床的應(yīng)用相當(dāng)廣泛。
“如果不是這次事件,四磨湯在腫瘤患者中有著很好的應(yīng)用。”身兼中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腫瘤分會(huì)主任委員的花寶金介紹,按辯證和論證的情況正常使用,四磨湯對(duì)于治療腫瘤病人放化療后的
便秘效果很好!拔覀兏叨汝P(guān)注癌癥相關(guān)因素是好事,但不能患上‘恐癌癥’!
“我覺得要對(duì)公眾進(jìn)行科學(xué)宣教,拿出令人信服的數(shù)據(jù),證明檳榔入藥確實(shí)安全有效。”梁曉春表示,如果信息全面透明,公眾自會(huì)作出合理的選擇。她以
雌激素為例分析,“雌激素也被披露與
乳腺癌、宮頸癌有一定相關(guān)性,但是為什么大家即使知道了還依然選擇服用?因?yàn)樗畔⑼该魅,醫(yī)院、媒體都在向公眾客觀說明它的風(fēng)險(xiǎn),也介紹它對(duì)降低心腦血管惡性事件的作用,同時(shí)闡明相關(guān)量效關(guān)系,引導(dǎo)合理用藥。”
不良反應(yīng)事項(xiàng)是瘸腿
中藥“三致”試驗(yàn)應(yīng)制度化
梁曉春的發(fā)言引發(fā)會(huì)場(chǎng)多位專家的共鳴。專家表示,在對(duì)待藥品不良反應(yīng)的態(tài)度上,中藥與西藥截然不同。這是整個(gè)中藥行業(yè)長期普遍存在的問題。
“我們發(fā)現(xiàn),西藥說明書上的不良反應(yīng)項(xiàng)上很多都是長長一大串,而中藥卻經(jīng)常標(biāo)著‘尚不明確’。人家是拼命找,咱們是拼命瞞!奔窘B良表示,對(duì)于這種不同,應(yīng)引起業(yè)內(nèi)的高度重視。因?yàn)楸M可能發(fā)現(xiàn)、充分說明藥物不良反應(yīng),有助于患者安全用藥。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所副所長孫曉波教授就此建議,中藥企業(yè)應(yīng)從此次事件中吸取教訓(xùn),進(jìn)一步主動(dòng)跟蹤產(chǎn)品在市場(chǎng)銷售中的不良反應(yīng)和監(jiān)管部門、相關(guān)科研機(jī)構(gòu)的公告、投訴、相關(guān)研究結(jié)果等,真實(shí)發(fā)布相關(guān)信息。同時(shí),加強(qiáng)上市后再評(píng)價(jià),由第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)。
季紹良進(jìn)一步分析,目前,中藥領(lǐng)域存在的另一個(gè)隱患是,早先由地方藥監(jiān)部門審批通過后由國家藥監(jiān)局認(rèn)可的品種,由于地方標(biāo)準(zhǔn)一般相對(duì)寬松,這類中藥在早年審批時(shí)對(duì)相關(guān)試驗(yàn)和科研要求并不如現(xiàn)在嚴(yán)格。
“這次事件就提示我們研發(fā)新藥的時(shí)候有必要做‘三致’(致畸、致癌、致突變)試驗(yàn),這應(yīng)該是業(yè)內(nèi)多年的老問題了,該有所行動(dòng)了!敝袊こ淘涸菏俊⒅袊嗅t(yī)科學(xué)院首席研究員陳可冀直言,無論是從國家層面、藥企方面都應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥臨床后研究、評(píng)價(jià),“跟蹤用過中成藥的患者,看一看患者用了某種中藥多少年后有什么樣的情況,這很能說明問題!
陳可冀在談到上述建議時(shí)表示,近年來中藥行業(yè)頻頻“中槍”,與其事后應(yīng)對(duì),不如未雨綢繆。
記者:崔芳
來源: 健康報(bào)
-----------此檳榔非彼檳榔,世衛(wèi)組織說致癌的檳榔跟中藥說的檳榔不是一回事。其采集季節(jié)、取藥部位不一樣。
——版主能否祥談一下這兩個(gè)“不一樣”?