上海東方醫(yī)院涉嫌為國外機構做人體試驗http://www。sina。com。cn 2007年07月25日09:21 中國網
上海東方醫(yī)院人工心臟手術訴訟牽出外國機構在華醫(yī)學人體試驗疑云
昨日上午,一場被當事方等待得已經心焦難耐的訴訟在上海市徐匯區(qū)法院開庭。
來自北京,由中國著名衛(wèi)生法專家卓小勤、北京煒衡律師事務所張勝富等4人組成的律師團出庭,為原告周振華、郭永蓓夫婦做訴訟代理人。
被告是上海市兒童醫(yī)院(以下簡稱兒童醫(yī)院)和上海市東方醫(yī)院(以下簡稱東方醫(yī)院)。周振華夫婦確信,兒子周宜清的人工心臟手術實際上是一場醫(yī)學試驗:這場試驗由東方醫(yī)院提供場所和試驗對象,由外國醫(yī)學機構和公司實際“操刀”。
手術一年后,“試驗”宣告失敗——13歲的周宜清死亡。
越來越多的證據(jù)顯示,國外機構為了避免嚴格的法律限制,在中國找到了試驗新
器械的樂園——“他們?yōu)榱斯?jié)省研發(fā)資金和周期,在國外做動物試驗的時候,到中國同步進行人體試驗。”一位醫(yī)療維權專家如此評論。
人工心臟手術被質疑為人體試驗 “這是一場來得很艱難的訴訟。”周振華說,兩年來,為兒子的死,他費盡周折。
一位善良醫(yī)生告訴他,他的兒子可能被醫(yī)院做了人體試驗,因為用在周宜清身上的人工心臟,是由并沒有在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的外國公司生產的。
周宜清2004年4月16日入住上海市兒童醫(yī)院,被診斷為原發(fā)性
擴張型心肌病。4月22日,兒童醫(yī)院請東方醫(yī)院院長劉中民會診,當晚,周接受人工心臟手術。2005年7月15日,東方醫(yī)院為周宜清進行心臟移植手術,當月30日,周宜清死亡,當年13歲。(見本報2006年10月26日深度報道)
周振華夫婦在起訴書上說:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七條規(guī)定,包括人工心臟在內的醫(yī)療器械,必須在取得國家的醫(yī)療器械許可證后,才可以在臨床時使用。經我方查實,本案第二被告(即東方醫(yī)院)所謂的人工心臟根本未取得國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械許可證,東方醫(yī)院所使用的醫(yī)療器械還處于臨床試驗階段,完全是在拿周宜清做人體試驗。而且東方醫(yī)院為周宜清進行的干細胞移植手術也未得到臨床公認,手術屬于試驗性質。
周振華夫婦向兩家醫(yī)院提出了包括死亡賠償金、精神損害賠償?shù)仍趦鹊?90694.5元索賠。
在開庭近兩個小時后,法官宣布休庭,擇日開庭繼續(xù)審理。
“估計要開庭多次,案件本身太復雜了!敝艿拇砣俗啃∏谡f。這位經驗豐富的衛(wèi)生法律專家曾多次為國內重大醫(yī)療案件受害人做代理。他認為,這已經不是一起普通的醫(yī)療糾紛案件,而是當事醫(yī)院的醫(yī)生和外國醫(yī)生勾結,非法行醫(yī)導致病人死亡。
東方醫(yī)院院長劉中民操刀做的另一起“心肺聯(lián)合移植”手術也宣告失敗,死者黃凌的家屬(見本報2006年10月20日深度報道)多次向公安部、上海市公安局、上海市浦東新區(qū)檢察院舉報和控告:東方醫(yī)院院長劉中民和德國醫(yī)生翁渝國非法行醫(yī),進行人體試驗,要求司法部門追究其刑事責任。
東方醫(yī)院曾賠償患者家屬16萬元 “從2001年到2005年的4年間,劉中民操刀的各類型人工心臟手術,現(xiàn)可查證的有9例”,陳曉蘭,上海著名打假醫(yī)生,在媒體披露東方醫(yī)院器官移植涉嫌人體試驗后,進行了調查,“7個接受了人工心臟手術的病人已經死亡,活著的兩個都拆掉了人工心臟,一個據(jù)家屬講變成了植物人,完全靠自己的心臟維持生命,另一個沒有了勞動能力!
在東方醫(yī)院提供給病患及外界的宣傳冊中,這樣說道:“自2001年起,劉中民迄今已成功完成了9例人工心臟手術,上海東方醫(yī)院是目前國內人工心臟應用最多的單位!边@與陳曉蘭的調查相互印證。
“周宜清準備做手術時,我就在東方醫(yī)院。我立刻往13樓沖,想去阻止!瘪R阿姨,植物人鄧先生的妻子——她每天的生活從服侍鄧開始,到服侍鄧結束。她認為,這樣的生活是東方醫(yī)院人工心臟手術造成的。
東方醫(yī)院的13樓,是該院與德國柏林心臟中心合作的“中德心臟中心”,周宜清的人工心臟手術是在這里進行的,那個德國醫(yī)生翁渝國經常光臨并曾親自操刀的中外合作機構,在進入2007年以后,悄然摘去了“中德”二字,變得似乎與外國機構沒有牽連了。
鄧先生的人工心臟手術是2001年8月26日在東方醫(yī)院做的。在術后一個月,由于大面積出血和
腦梗塞,馬要求醫(yī)院將人工心臟取下,鄧先生從此進入了植物人狀態(tài)。
植入鄧先生體內的是產自德國Medos公司的人工心臟,周宜清使用的是德國Berlin Heart 人工心臟,在東方醫(yī)院進行的所有人工心臟手術,使用的都是這兩家德國公司的產品。
2004年馬阿姨將東方醫(yī)院告上法庭,兩次開庭中,東方醫(yī)院拿出的北京凱文公司的進口醫(yī)療器械注冊證顯示,德國Medos公司生產的心室輔助裝置(俗稱“人工心臟”),于2001年9月11日取得注冊號“國藥管械(進)字2000第1421號”,蓋有國家藥監(jiān)局公章。
但這是一份偽造的文件:在國家藥監(jiān)局網站的進口醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫中,查不到這一注冊號。事實上,德國Medos公司在2004年12月才獲得國家藥監(jiān)局批準,真實的注冊號為“國食藥監(jiān)械進字2004第3212681號”。
“在二審中,我接受了調解,東方醫(yī)院賠償了16萬,我那時已經精疲力竭了。”東方醫(yī)院第一次為人工心臟人體試驗承擔了賠償責任。