“如照目前的方案實施，今后中藥在英國沒法搞了�！庇畲蟮闹兴幗�(jīng)銷商英國長城公司董事長張海說。
張海所說的方案指的是英國傳統(tǒng)醫(yī)藥法。《第一財經(jīng)日報》昨日從中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會（下稱“醫(yī)保商會”)了解到，英國藥管局（MHRA)正計劃對該法案的第12項第一款提出初步改革方案，并于上月底完成了意見咨詢。
由于英國是歐盟第一個啟動對傳統(tǒng)醫(yī)藥（中醫(yī)藥)進(jìn)行立法管理的國家，因此，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為此次修訂或?qū)⒅苯佑绊懻麄�歐盟。
出口英國需通過當(dāng)?shù)谿MP
醫(yī)保商會秘書長劉張林告訴記者，事實上，法案修改不是單針對中醫(yī)藥，但其中所提問題涉及中醫(yī)藥的比較多，而修改措施對中醫(yī)藥在英國的發(fā)展影響巨大。
“該法案修訂從總體上來說對傳統(tǒng)醫(yī)藥有著積極的意義，但制定的措施卻與中醫(yī)藥現(xiàn)在的產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際有些脫離。”劉張林說。
此次，MHRA在修改法案的說明中列舉了許多植物藥市場的混亂與事故，認(rèn)為問題層出不窮。例如植物品種混淆，含有重金屬成分、有毒成分、西藥成分，質(zhì)量低劣，過分吹噓等。
而針對上述問題，MHRA提出了兩方面改革措施，即管好行醫(yī)者資格和控制藥物質(zhì)量。植物藥行醫(yī)者必須經(jīng)過培養(yǎng)，經(jīng)考核合格，通過正式注冊，并要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任與義務(wù)。而藥物質(zhì)量必須符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，不含重金屬、有毒及烈性成分（例如西藥成分)等。這也就意味著，如果按此方案修訂，我國中藥出口至英國時必須通過當(dāng)?shù)氐腉MP認(rèn)證。
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英國目前是我國中成藥主要出口目的國之一，也是我國在亞洲之外的第二大中醫(yī)藥市場。根據(jù)醫(yī)保商會的數(shù)據(jù)，英國有中藥店6000家，中醫(yī)藥從業(yè)者3萬人，中藥年銷售規(guī)模達(dá)1.5億英鎊。英國中醫(yī)藥發(fā)展對全歐洲有著非常大的影響。
劉張林告訴記者，以通過英國GMP認(rèn)證這一條為例，由于我國目前還沒有一家中藥企業(yè)通過當(dāng)?shù)谿MP，因此，這將為中藥企業(yè)出口設(shè)置一個很高的門檻，企業(yè)必須花費(fèi)更多的費(fèi)用和時間去通過認(rèn)證，而由此造成的結(jié)果可能是大部分企業(yè)退出。
歐洲中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會主席董志林也對此表示了同樣的擔(dān)憂。他表示，更嚴(yán)重的后果可能會直接導(dǎo)致英國的中醫(yī)診所無藥可用。
另一方面，劉張林認(rèn)為，由于中西文化和中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代醫(yī)藥理論之間的差別，修改說明中對中醫(yī)藥在英國市場上的總體評估以偏概全，列舉了很多逆向的個別案例。
“對于一些沒有經(jīng)過驗證與評估的如馬
兜鈴酸導(dǎo)致‘中藥腎病’等，根本提不出任何科學(xué)的證據(jù)。所提出的具體措施中如‘委托第三方加工，每次不超過一周左右的量’等，在實際操作中也根本不可行。這些提法與建議將嚴(yán)重傷害中醫(yī)藥在英國的發(fā)展。”劉張林說。
記者了解到，目前醫(yī)保商會已將上述情況向商務(wù)部、科技部和國家食品藥品監(jiān)督管理局作出匯報，上月中旬，北大、清華、國務(wù)院發(fā)展研究中心等相關(guān)單位的專家也就此召開了研討會。
目前，醫(yī)保商會已經(jīng)于幾周前，向英國駐華大使館發(fā)去了一份意見書，意見書表示，“我國現(xiàn)有中藥生產(chǎn)企業(yè)已全部通過GMP認(rèn)證，希望英國方面能夠在新的規(guī)定中予以接受。”
