日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開了藥品生產(chǎn)監(jiān)管與中藥注射劑安全性再評價工作座談會，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞在講話中指出，中藥注射劑再評價是一項(xiàng)全新的工作，要不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，逐步建立長效常態(tài)機(jī)制。
吳湞指出，藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作要與安全性再評價緊密地結(jié)合起來，通過再評價實(shí)現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)管理，該提高的標(biāo)準(zhǔn)要提高標(biāo)準(zhǔn)，該淘汰的品種要堅(jiān)決淘汰。
吳湞要求，通過中藥注射劑的安全性再評價提升中藥注射劑的質(zhì)量水平，保障用藥安全；從中探索開展藥品再評價工作的方法和機(jī)制，積累藥品再評價工作的經(jīng)驗(yàn)；并以此為抓手，以點(diǎn)帶面，完善其他高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品的監(jiān)管。
吳湞強(qiáng)調(diào)，藥品安全是公眾和輿論高度關(guān)注的敏感問題，今年我們將迎來了新中國成立60周年大慶，保障藥品質(zhì)量安全的責(zé)任就更顯重大。
據(jù)悉，會議部署了下半年藥品安全監(jiān)管的三方面重點(diǎn)工作：一是扎扎實(shí)實(shí)開展中藥注射劑安全性再評價，確保公眾用藥安全；二是要一絲不茍做好藥品GMP修訂、實(shí)施工作，充分發(fā)揮藥品GMP的龍頭作用；三是積極開展藥品安全專項(xiàng)整治，切實(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。
來源：中國新聞網(wǎng)
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