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美沙拉嗪腸溶片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:美沙拉嗪腸溶片
曾用名:
商品名:
英文名:Mesalazine Enferic-coated Tablets
漢語拼音:Meishɑlɑqin Chɑngronɡ Piɑn
本品主要成份為:每片含美沙拉嗪(5-氨基水楊酸)微囊0.5g。其化學(xué)名稱為:5-氨基水楊酸。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
本品在包腸衣后于腸中崩解,大部分藥物可抵達(dá)結(jié)腸,作用于炎癥黏膜,抑制引起炎癥的前列腺素合成和炎癥介質(zhì)白三烯的形成,對(duì)腸壁炎癥有顯著的消炎作用,對(duì)發(fā)炎的腸壁結(jié)締組織效用尤佳。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品由乙基纖維素包衣的美沙拉嗪微顆粒組成,在胃中開始崩解,微粒穿過幽門進(jìn)入小腸,不需胃的排空,無藥物大量?jī)A釋現(xiàn)象,在胃殘留時(shí)間短,服藥后20分鐘內(nèi)血中即可測(cè)出本品,在腸道內(nèi)以常數(shù)持續(xù)均勻釋放。已表明腸傳送時(shí)間的降低對(duì)美沙拉嗪的釋放影響極小,且吸收相對(duì)沒有改變。

【適應(yīng)癥】
潰瘍性結(jié)腸炎、節(jié)段性回腸炎(克羅恩病)。

【用法用量】
成人:
潰瘍性結(jié)腸炎:
(急性發(fā)作)每日4次,每次1g,或遵醫(yī)囑。醫(yī)學(xué)全/在線bhskgw.cn
(維持治療)每日3次,每次0.5g,或遵醫(yī)囑。
節(jié)段性回腸炎:每日4次,每次1g,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
可能引起輕微胃部不適。偶有惡心、頭痛、頭暈等。

【禁忌】
對(duì)水楊酸類藥物及本品的賦形劑過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.腎、肝功能不全者慎用。出現(xiàn)皮疹時(shí)應(yīng)暫停使用并盡快咨詢醫(yī)生。
2.最好整粒吞服,也可掰開或水沖服;但絕不可嚼碎或壓碎。醫(yī)學(xué)/全在線bhskgw.cn若因故或遺忘漏服一劑量時(shí),應(yīng)盡快補(bǔ)服或與下次劑量同時(shí)補(bǔ)服。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
致畸作用的研究數(shù)據(jù)不多。懷孕及哺乳的病人,慎用本品。

【兒童用藥】
兩歲以下兒童不宜使用本品,兩歲以上兒童:20~30mg/kg,或遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】
高齡患者用本品應(yīng)酌減。

【藥物相互作用】
若在服用本品同時(shí)服用氰鈷胺片,將影響氰鈷胺片的吸收。

【藥物過量】
逾量的研究數(shù)據(jù)不多,一位3歲兒童誤服本品2g,經(jīng)催吐和服活性碳治療未發(fā)生意外。逾量使用的危險(xiǎn)罕見。醫(yī)學(xué)全在線

【規(guī)格】
0.5g

【貯藏】
本品置室溫貯存。

【包裝】
100片/盒。

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號(hào)碼:
傳真號(hào)碼:
網(wǎng) 址: 。

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