2015年主管藥師(衛(wèi)生資格)中級職稱考試大綱-藥劑學

九、生 物技術(shù) 藥物制 劑

1.基本概念

（1)生物技術(shù)藥物的研究概況

掌握

（2)生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點與理化性
質(zhì)

掌握

2.蛋白質(zhì)類藥物制劑

（1)蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝

了解

（2)蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng)

了解

（3)蛋白質(zhì)類藥物制劑的評價方法

了解

1．基本概念

（1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義

掌握

十、藥 物制劑 穩(wěn)定性

1．基本概念

（2)藥物制劑穩(wěn)定性的化學動力學基礎(chǔ)

掌握

（3)制劑中藥物化學降解途徑

掌握

2．影響藥物制劑降解的因素 與穩(wěn)定化方法

（1)處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響
及解決方法

熟練掌握

（2)外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響
及解決方法

熟練掌握

3. 藥物穩(wěn)定性試驗方法

（1)原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法

掌握

（2)穩(wěn)定性重點考查項目

掌握

（3)有效期統(tǒng)計分析

了解

（4)經(jīng)典恒溫法

了解

（5)醫(yī)學全在.線.提供, bhskgw.cn固體制劑穩(wěn)定性試驗特殊要求和方
法

了解

十一
、藥 物制 劑的
設(shè)計

1．制劑設(shè)計的基礎(chǔ)

（1)給藥途徑和劑型的確定

掌握

（2)制劑設(shè)計的基本原則

掌握

（3)制劑的劑型與藥物吸收

熟練掌握

（4)制劑的評價與生物利用度

熟練掌握

2．藥物制劑處方設(shè)計前工作

（1)任務(wù)和要求

了解

（2)文獻檢索

了解

（3)藥物理化性質(zhì)測定

掌握

（4)穩(wěn)定性研究

熟練掌握

3．新藥制劑的研究與申報

（1)藥物注冊申請

了解

（2)新藥的分類

掌握

（3)申請新藥需上報的項目

了解

（4)申請新制劑的主要內(nèi)容

了解