藥士/藥師/主管藥師《答疑周刊》2016年第11期
問題索引:
1.【問題】混懸劑的穩(wěn)定劑都有哪些作用以及具體輔料?
2.【問題】關(guān)于混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià),如下題,如何作答?
3.【問題】關(guān)于混懸劑的物理穩(wěn)定性,如下題,如何作答?
具體解答:
1.【問題】混懸劑的穩(wěn)定劑都有哪些作用以及具體輔料?
【解答】關(guān)于混懸劑的穩(wěn)定劑總結(jié)如下表。
穩(wěn)定劑 用途 舉例
助懸劑
增加分散介質(zhì)的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒親水性 低分子助懸劑 甘油、糖漿劑
高分子助懸劑 天然的:阿拉伯膠、西黃蓍膠、桃膠、海藻酸鈉、瓊脂、淀粉漿;
合成或半合成的:甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、卡波姆、聚維酮、葡聚糖;
硅皂土;觸變膠
潤(rùn)濕劑 增加疏水性藥物微粒被水濕潤(rùn) HLB值在7~11之間的表面活性劑,如聚山梨酯類、聚氧乙烯蓖麻油類、泊洛沙姆
絮凝劑 使混懸劑產(chǎn)生絮凝作用 同種電解質(zhì),可因用量不同,可以是絮凝劑,也可以是反絮凝劑。酒石酸鹽、酸式酒石酸鹽、枸櫞酸鹽、酸式枸櫞酸鹽和磷酸鹽
反絮凝劑 使混懸劑產(chǎn)生反絮凝作用
2.【問題】關(guān)于混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià),如下題,如何作答?
關(guān)于混懸劑質(zhì)量評(píng)價(jià)說法錯(cuò)誤的是
A.要求測(cè)定微粒大小
B.絮凝度越大,絮凝效果越好
C.需要進(jìn)行重新分散試驗(yàn)
D. 沉降容積比是指沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比
E. F值愈小混懸劑愈穩(wěn)定
【答案與解析】E
混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià):①微粒大小的測(cè)定;②沉降容積比的測(cè)定:沉降容積比是指沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比,用F表示。F值在0~1之間,F(xiàn)值愈大混懸劑愈穩(wěn)定;③絮凝度的測(cè)定:β值愈大,絮凝效果愈好;④重新分散試驗(yàn):將混懸劑置于lOOml量筒內(nèi),以20r/min轉(zhuǎn)動(dòng)醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站bhskgw.cn,經(jīng)過一定時(shí)間旋轉(zhuǎn),量筒底部的沉降物應(yīng)重新均勻分散,說明混懸劑再分散性良好;⑤ξ電位測(cè)定;⑥流變學(xué)測(cè)定。
3.【問題】關(guān)于混懸劑的物理穩(wěn)定性,如下題,如何作答?
不屬于混懸劑的物理穩(wěn)定性的是
A.粒子的沉降速度
B.微粒的荷電與水化
C.丁達(dá)爾效應(yīng)
D.絮凝與反絮凝
E.結(jié)晶增長(zhǎng)與轉(zhuǎn)型
【答案與解析】C
丁達(dá)爾效應(yīng)為溶膠劑的光學(xué)性質(zhì);鞈覄┑奈锢矸(wěn)定性有
(1)混懸粒子的沉降速度:混懸劑中的微粒受重力作用產(chǎn)生沉降時(shí),其沉降速度服從Stokes定律:
(2)微粒的荷電與水化:混懸劑中微?梢虮旧黼x解或吸附分散介質(zhì)中的離子而荷電,具有雙電層結(jié)構(gòu),即有ξ電勢(shì)。
(3)絮凝與反絮凝:微粒具有很高的表面由自能醫(yī)學(xué).全在.線bhskgw.cn,這種高能狀態(tài)的微粒就有降低表面自由能的趨勢(shì)。
(4)結(jié)晶增長(zhǎng)與轉(zhuǎn)型:在制備混懸劑時(shí),不僅要考慮到微粒大小,還應(yīng)考慮粒子大小的一致性。結(jié)晶性藥物可能有幾種晶型,稱為同質(zhì)多晶型。同一藥物的多種晶型中只有一種最穩(wěn)定,其他晶型都會(huì)在一定條件下,經(jīng)過一定時(shí)間后轉(zhuǎn)變?yōu)榉(wěn)定型。
(5)分散相的濃度和溫度:在同一分散介質(zhì)中分散相的濃度增加,混懸劑的穩(wěn)定性降低。溫度對(duì)混懸劑的影響更大,溫度變化不僅改變藥物的溶解度和溶解速度,還能改變微粒的沉降速度、絮凝速度、沉降容積,從而改變混懸劑的穩(wěn)定性。冷凍可破壞混懸劑的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),也使穩(wěn)定性降低。