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1997年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題綜合知識(shí)與技能試題(1-70)
一、A型題(最佳選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。
1．指出制藥企業(yè)濕熱滅菌法通常采用的工藝條件
A 120℃、10一15min B 121℃、10一15min
C 12l℃、15—20min D 121℃、20—25min
E 122℃、20—25min
2．制藥企業(yè)1997年1月2日生產(chǎn)了一批產(chǎn)品，其編制的生產(chǎn)批號(hào)應(yīng)為
A 97012 B 97102
C 970102 D 970120
E 971020
3．按GMP要求，指出制藥企業(yè)下列設(shè)備管理中不符合要求的作法
A 潔凈室內(nèi)應(yīng)采用具有防塵、防微生物的設(shè)備和設(shè)施
B 送至無(wú)菌區(qū)的傳動(dòng)裝置采用整體傳送
C 無(wú)菌室內(nèi)的設(shè)備要滿足滅菌要求
D 設(shè)計(jì)或選用設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、表面光潔、易清潔
E 純水貯罐用不銹鋼制作
4．某批產(chǎn)品共包裝出324件，應(yīng)抽樣的量為
A 324 B 108
C 10 D 18
E 19
5．下列哪些做法不符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的規(guī)定
A 對(duì)各類、各級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物要制定各自飼養(yǎng)規(guī)程
B 制定嚴(yán)格的繁殖、飼養(yǎng)、使用記錄
C 建立嚴(yán)格的衛(wèi)生管理制度
D 進(jìn)入飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)區(qū)物品要消毒
E 進(jìn)入飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)區(qū)人員不必消毒
6．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)銷貨退回商品
A 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)即可入庫(kù) B 質(zhì)管部門(mén)同意即可入庫(kù)
C 銷售部門(mén)同意即可入庫(kù) D 應(yīng)視同進(jìn)貨，進(jìn)行正式驗(yàn)收后方可入庫(kù)
E 包裝牢固、完整即可入庫(kù)
7．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)擬分裝的藥品質(zhì)量要求
A 必須有分裝場(chǎng)地 B 必須有分裝人員
C 必須有分裝設(shè)備 D 必須有檢驗(yàn)報(bào)告或合格證
E 必須有操作規(guī)程
8．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單，審核部門(mén)(者)是
A 經(jīng)理 B 業(yè)務(wù)主管部門(mén)
C 質(zhì)量管理部門(mén) D 質(zhì)量主管經(jīng)理
E 化驗(yàn)室
9．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)驗(yàn)收合格的藥品由哪個(gè)部門(mén)(人員)在入庫(kù)憑證上簽字或蓋章
A 質(zhì)量管理員 B 質(zhì)量管理部門(mén)
C 倉(cāng)庫(kù)收貨員 D 質(zhì)量驗(yàn)收員
E 化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人
10．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的主要職責(zé)是
A 執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)制度
B 協(xié)助經(jīng)理管理本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理、驗(yàn)收和檢測(cè)工作
C 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收組業(yè)務(wù)工作
D 負(fù)責(zé)企業(yè)關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面規(guī)章制度的督促執(zhí)行
E 負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢
11．麻醉藥品標(biāo)簽上的標(biāo)志應(yīng)為
A 綠、白 B 藍(lán)、白
C 黑、白 D 紅、黃
E 黃、白
12．放射性藥品應(yīng)置放在哪一種容器內(nèi)，并避免拖拉或撞擊
A 鐵制 B 不銹鋼制
C 鉛制 D 鋁合金制
E 鋁制
13．負(fù)責(zé)麻醉藥品和一類精神藥品的調(diào)撥和供應(yīng)管理的單位是
A 國(guó)家醫(yī)藥管理局
B 衛(wèi)生部
C 中國(guó)醫(yī)藥公司
D 中國(guó)醫(yī)藥公司北京采購(gòu)供應(yīng)站
E 各地區(qū)醫(yī)藥公司
14．注射用水的水源為
A 自來(lái)水 B 純水
C 飲用水 D 純凈水
E 工業(yè)用水
15．大輸液生產(chǎn)配制時(shí)應(yīng)用的工藝用水為
A 飲用水 B 蒸餾水
C 注射用水 D 去離子水
E 深井水
16．制藥企業(yè)片劑生產(chǎn)壓片工序中，需每批質(zhì)量控制的項(xiàng)目為
A 平均片重 B 片重差異
C 硬度、崩解時(shí)限 D 含量
E 外觀
17．我國(guó)第一部藥學(xué)科學(xué)辭書(shū)是
A 《中國(guó)藥物大全》 B 《實(shí)用藥學(xué)辭典》
C 《中國(guó)藥物大辭典》 D 《全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品大全》
E 《新編藥物學(xué)》
18．以下書(shū)籍哪一種屬于藥學(xué)工具書(shū)
A 《新編藥物學(xué)》 B 《新藥與臨床》
C 《藥學(xué)學(xué)報(bào)》 D 《中草藥》
E 《中國(guó)藥學(xué)文摘》
19．計(jì)算機(jī)工作環(huán)境對(duì)溫度和相對(duì)濕度的要求為
A 溫度10—38℃之間，相對(duì)濕度20％一40％之間
B 溫度10—30℃之間，相對(duì)濕度10％一40％之間
C 溫度0—40℃之間，相對(duì)濕度10％一60％之間
D 溫度10—40℃之間，相對(duì)濕度lO％一60％之間
E 溫度10—45℃之間，相對(duì)濕度20％一60％之間
20．計(jì)算機(jī)的核心部分
A CPU B I／O接口
C BUS D 存貯器
E 控制面板
二、B型題(配伍選擇題)共50題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。
[3l-35]
A 2h B 4h
C 6h D 12h
E 3天
31．輸液從稀配到灌裝結(jié)束一般不宜超過(guò)
32．輸液灌裝結(jié)束至滅菌的存放時(shí)間不得超過(guò)
33．潔凈室內(nèi)更換品種時(shí)，間歇時(shí)間至少
34．大輸液配制時(shí)使用的注射用水在80℃以上保溫，其貯存時(shí)間不超過(guò)
35．經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)使用
[36-40]
A 綠色 B 紅色
C 藍(lán)色 D 白色
E 黃色
36．待檢產(chǎn)品 37．已檢的合格產(chǎn)品 38．不合格產(chǎn)品
39．可以出廠的產(chǎn)品 40．未發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告的產(chǎn)品
[41-45]
A 應(yīng)放置于非藥品庫(kù) B 應(yīng)放置于專庫(kù)
C 應(yīng)放置于不合格庫(kù) D 應(yīng)分區(qū)或隔垛存放
E 應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放
41．內(nèi)用藥和外用藥
42．營(yíng)養(yǎng)保健藥品
43．毒性藥品
44．麻醉藥品
45．外包裝或品名容易混淆的藥品
[46-50]
A 輔料 B 西藥
C 生物制品 D 中藥
E 進(jìn)口原料藥生產(chǎn)的制劑
46．藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注X者為
47．藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注Z者為
48．藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注J者為
49．藥品批淮文號(hào)編號(hào)前注S和生產(chǎn)企業(yè)所在地簡(jiǎn)稱者為
50．藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注F者為
[51-55]
A 毒性藥品 B 麻醉藥品
C 放射性藥品 D 局部麻醉藥品
E 精神藥品
51．連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥物
52．連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥物
53．治療劑量與中毒劑量相近的藥物
54．憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)院公章的正式處方供應(yīng)，每次處方劑量不得超過(guò)2日極量的藥物
55．停藥后有戒斷癥狀，對(duì)本人及社會(huì)均有危害的藥物
[56-60]
A 表面活性劑消毒劑 B 氧化劑消毒劑
C 鹵素和鹵素化合物消毒劑 D 酚類消毒劑
E 重金屬鹽類消毒劑
在制藥企業(yè)中
56．0.1％一0．2％新潔爾滅
57．漂白粉
58．高錳酸鉀
59．0.1％升汞
60．0.5％一3％苯酚
[61-65]
A 18—24℃ B 18—29℃
C 0—30℃ D 40％一70％
E 45％一65％
61．藥品常溫庫(kù)的溫度
62．動(dòng)物房的溫度
63．10000級(jí)潔凈區(qū)溫度
64．100級(jí)潔凈區(qū)相對(duì)濕度
65．動(dòng)物房的相對(duì)濕度
執(zhí)業(yè)藥師考試-97綜合知識(shí)與技能答案(1-140)
綜合知識(shí)與技能 第1題
答案：C
解答：GMP實(shí)施指南規(guī)定，濕熱滅菌通常采用121℃、15—20min．
綜合知識(shí)與技能 第2題
答案：C
解答：生產(chǎn)批號(hào)的編制方法可按年—月—日編制，也可按企業(yè)相應(yīng)有關(guān)管理文件制定。按年—月—日編制方法，本題答案應(yīng)為C。
綜合知識(shí)與技能 第3題
答案：B
解答：GMP實(shí)施指南規(guī)定，設(shè)備的選用與安裝應(yīng)符合的要求為：潔凈室內(nèi)應(yīng)采用具有防塵、防微生物污染的設(shè)備和設(shè)施；設(shè)計(jì)或選用的設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單；設(shè)備表面應(yīng)光潔、易清潔；無(wú)菌室內(nèi)的設(shè)備，應(yīng)滿足滅菌要求；純水貯罐宜用不銹鋼，注射用水貯罐宜用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼制作；對(duì)送至無(wú)菌區(qū)的傳動(dòng)裝置則必須分段傳送。對(duì)照上述規(guī)定不符合要求的作法是B，因采用了整體傳送。
綜合知識(shí)與技能 第4題
答案：C
解答：GMP實(shí)施指南規(guī)定，在質(zhì)量檢驗(yàn)中抽樣總件數(shù)量n大于300時(shí)，抽樣量為 故抽樣數(shù)量應(yīng)為
綜合知識(shí)與技能 第5題
答案：E
解答：GMP實(shí)施指南規(guī)定，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理中要按不同種類和不同級(jí)別實(shí)驗(yàn)動(dòng)物制定動(dòng)物飼養(yǎng)規(guī)程；要制定嚴(yán)格的繁殖、飼養(yǎng)和使用記錄；建立嚴(yán)格的衛(wèi)生管理制度;進(jìn)入飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)區(qū)的人員和物品，必須按不同要求消毒。故本題E的內(nèi)容不符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理規(guī)定。
綜合知識(shí)與技能 第6題
答案：D
解答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)銷貨退回商品，應(yīng)視同進(jìn)貨，進(jìn)行正式驗(yàn)收。首先查閱銷售記錄，核對(duì)原銷售藥品的生產(chǎn)批號(hào)和數(shù)量與實(shí)貨是否相符；其次檢查外觀質(zhì)量，必要時(shí)抽樣化驗(yàn)，確定藥品質(zhì)量，并填寫(xiě)退貨質(zhì)量驗(yàn)收記錄。倉(cāng)庫(kù)收貨人員憑簽章后的質(zhì)量驗(yàn)收憑證辦理藥品入庫(kù)。
綜合知識(shí)與技能 第7題
答案：D
解答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)擬分裝的藥品必須有檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或合格證。分裝前應(yīng)逐批抽樣化驗(yàn)，合格方可分裝；分裝后應(yīng)逐批化驗(yàn)合格，方可入庫(kù)、銷售。
綜合知識(shí)與技能 第8題
答案：C
解答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)審核，簽署意見(jiàn)。
綜合知識(shí)與技能 第9題
答案：D
解答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，由質(zhì)量驗(yàn)收員在藥品入庫(kù)憑證上簽字或蓋章。
綜合知識(shí)與技能 第10題
答案：B
解答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的主要職責(zé)是：協(xié)助經(jīng)理管理本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理、驗(yàn)收和檢測(cè)工作。
綜合知識(shí)與技能 第11題
答案：B
解答：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》中對(duì)麻醉藥品的標(biāo)簽作了規(guī)定，麻醉藥品標(biāo)簽的顯著位置應(yīng)標(biāo)注規(guī)定字樣。其顏色應(yīng)為藍(lán)，白色。
綜合知識(shí)與技能 第12題
答案：C
解答：放射性藥品應(yīng)置放在鉛制容器內(nèi)，并避免拖拉或撞擊。
綜合知識(shí)與技能 第13
答案：D
解答：麻醉藥品和一類精神藥品的調(diào)撥和供應(yīng)管理工作由中國(guó)醫(yī)藥公司北京采購(gòu)供應(yīng)站負(fù)責(zé)。
綜合知識(shí)與技能 第14題
答案：B
解答：GMP實(shí)施指南規(guī)定，去離子水與蒸餾水，分別作為注射用水的水源，而純水分為去離子水和蒸餾水。故注射用水的水源為純水。
綜合知識(shí)與技能 第15題
答案：C
解答：GMP實(shí)施指南規(guī)定，大輸液生產(chǎn)配制時(shí)接觸的一切容器具，使用前后都要用注射用水清洗，使用微孔濾膜時(shí)先用注射用水漂洗。放大輸液生產(chǎn)配制所用的工藝用水為注射用水。
綜合知識(shí)與技能 第16題
答案：D
解答：GMP實(shí)施指南規(guī)定，片劑生產(chǎn)質(zhì)量控制中，壓片工序每批控制項(xiàng)目為含量、均勻度。
綜合知識(shí)與技能 第17題
答案：B
解答：我國(guó)第一部藥學(xué)科學(xué)辭書(shū)是《實(shí)用藥學(xué)辭典》。
綜合知識(shí)與技能 第18題
答案：A
解答：《新編藥物學(xué)》屬于藥學(xué)工具書(shū)，《新藥與臨床》、《藥學(xué)工程》、《中草藥》、《中國(guó)藥學(xué)文摘》均為藥學(xué)期刊雜志。故本題答案為A
綜合知識(shí)與技能 第19題
答案：C
解答：計(jì)算機(jī)工作環(huán)境對(duì)溫度和相對(duì)濕度的要求：一般情況下，計(jì)算機(jī)工作環(huán)境溫度可控制在0—40℃之間，相對(duì)濕度可為10％一60％之間。
綜合知識(shí)與技能 第20題
答案：A
解答：CPU是計(jì)算機(jī)的核心部分。I／O接口、BUS、存貯器等均為計(jì)算機(jī)的主要部件，故答案為A。
綜合知識(shí)與技能 第31-35題
答案：31．B 32．A 33．C 34．D 35．E
解答：GMP實(shí)施指南規(guī)定如下：
輸液從稀配到灌裝結(jié)束一般不宜超過(guò)4h，故31題答案為B;
輸液灌裝結(jié)束至滅菌的存放時(shí)間不得超過(guò)2h，故32題答案為A;
潔凈室內(nèi)更換品種時(shí)，間歇時(shí)間至少6h，故33題答案為C;
大輸液配制時(shí)，使用的注射用水在80℃以上保溫，其貯存時(shí)間不超過(guò)12h，故34題答案為D；
經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在3天內(nèi)使用，故35題答案為E。
綜合知識(shí)與技能 第36—40題
答案：36．E 37．A 38．B 39．A 40．E
解答：GMP實(shí)施指南規(guī)定如下：
待檢產(chǎn)品為黃色標(biāo)志，故36題答案為E；已檢的合格產(chǎn)品為綠色標(biāo)志，故37題答案為A；不合格產(chǎn)品為紅色標(biāo)志，故38題答案為B;可以出廠的產(chǎn)品，即是合格產(chǎn)品，故為綠色標(biāo)志，故39題答案為A；未發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告的產(chǎn)品，即是正在檢驗(yàn)的產(chǎn)品，視同待檢產(chǎn)品一樣為黃色標(biāo)志，故40題答案為E。
綜合知識(shí)與技能 第41—45題
答案：41．E 42．A 43．B 44．B 45．D
解答：GSP規(guī)定，儲(chǔ)存藥品應(yīng)按藥品性質(zhì)分類儲(chǔ)存：內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放；營(yíng)養(yǎng)保健品應(yīng)放置在非藥品庫(kù)；毒性藥品，應(yīng)存放在專庫(kù)(柜)內(nèi)；麻醉藥品，應(yīng)存放在專用庫(kù)房?jī)?nèi)；外包裝或品名容易混淆的藥品，應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。
綜合知識(shí)與技能 第46—50題
答案：46．B 47．D 48．E 49．C 50．A
解答：藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注x者為西藥；注Z者為中藥；注s和生產(chǎn)企業(yè)所在地簡(jiǎn)稱的為生物制品；注J者為進(jìn)口原料藥生產(chǎn)的制劑；注F者為輔料.
綜合知識(shí)與技能 第51—55題
答案：51．E 52．B 53．A 54．A 55．B
解答：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。麻醉藥品連續(xù)使用所產(chǎn)生的身體依賴性的特征是：強(qiáng)迫性地要求連續(xù)用藥，并且不擇手段地去搞到藥：申于耐受性，有加大劑量的趨勢(shì)；停藥后有戒斷癥狀；對(duì)用藥者本人及社會(huì)均易產(chǎn)生害。所以52題和55題的答案是B。精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。所以第51題答案是E。醫(yī)療用毒性藥品是指性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。所以53題答是A。藥店銷售毒性藥品，應(yīng)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方供應(yīng)。每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。所以54題答案為A。.
綜合知識(shí)與技能 第56—60題
答案：56．A 57．C 58．B 59．E 60．D
解答：0．1％一0．2％新潔爾滅屬表面活性劑消毒劑，故56題答案為A；
漂白粉屬鹵素和鹵素化合物消毒劑，故57題答案為C；
高錳酸鉀屬氧化劑消毒劑，故58題答案為B；
0．1％升汞屬重金屬鹽類消毒劑，故59題答案為E；
0．5％一3％苯酚屬酚類消毒劑，故60題答案為D。
綜合知識(shí)與技能 第61—65題
答案：61．C 62．B 63．A 64．E 65．D
解答：GSP規(guī)定，藥品常溫庫(kù)的溫度應(yīng)控制在o一30℃內(nèi)。所以61題答案c。按國(guó)家醫(yī)藥管理局令第6號(hào)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》中規(guī)定，動(dòng)物房室內(nèi)溫度控制在18—29℃相對(duì)濕度40％一70％。所以62題答案是B，65題答案是D。按GMP規(guī)定，100級(jí)10000級(jí)潔凈區(qū)控制溫度為18—24℃，相對(duì)濕度為45％一65％。所以第63題答案是A．64題答案是E。
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