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三、輸液存在的問題及解決辦法
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1．染菌
輸液生產(chǎn)過程中嚴(yán)重污染、滅菌不徹底、松動、漏氣等，有時出現(xiàn)渾濁、霉團(tuán)、云霧狀、產(chǎn)氣等現(xiàn)象，也有些外觀無變化。使用這種輸液，會引起膿毒癥、敗血病、熱原反應(yīng)，甚至死亡。因此應(yīng)盡量減少生產(chǎn)過程中的污染，同時嚴(yán)格滅菌，嚴(yán)密包裝。
2．熱原反應(yīng)
生產(chǎn)過程中和使用過程中，如輸液器和輸液管道等的污染，可能引起熱原反應(yīng)，因此盡量使用一次性全套輸液器，包括插管、導(dǎo)管、調(diào)速、加藥裝置、末端濾過、排除氣泡及針頭等，并在輸液器出廠前進(jìn)行滅菌。
3．澄明度與不溶性微粒的問題
�。ǘ┙鉀Q辦法
�、侔凑蛰斠河玫脑o料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制原輔料的質(zhì)量；
②提高橡膠塞及輸液容器質(zhì)量； 醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站www.med126.com
�、酆侠戆才殴ば颍訌�(qiáng)工藝過程管理，采取單向?qū)恿鲀艋諝�，及時除去制備過程中新產(chǎn)生的污染微粒，采用微孔濾膜濾過和生產(chǎn)聯(lián)動化等措施，以提高輸液劑的澄明度；
④在輸液器中安置終端過濾器（0.8μm孔徑的薄膜），可解決使用過程中微粒污染。
【實例分析】10％葡萄糖注射液(glucose injection)
�。厶幏剑荨∽⑸溆闷咸烟� 100g
1％鹽酸 適量
注射用水 加至 1000ml
�。壑品ǎ� 取處方量葡萄糖加到煮沸的注射用水中，使成50％～60％的濃溶液，加鹽酸調(diào)pH值至3.8～4.0，同時加濃溶液量0.1％（g/ml）的活性炭，混勻，加熱煮沸約15～20min，趁熱濾過脫炭。濾液加注射用水至全量，測定pH值及含量，合格后反復(fù)濾過至澄明，灌裝封口，115℃30min熱壓滅菌即得。
［分析］
�。�1）5％、10％葡萄糖注射液，具補(bǔ)充體液、營養(yǎng)、利尿、強(qiáng)心、解毒作用，用于大量失水、血糖過低、高熱、中毒等癥；25％、50％葡萄糖注射液，因其滲透壓高，能降低組織內(nèi)壓，常用于降低眼壓及因顱壓升高引起的各種病癥。
�。�2）由于原料不純或濾過時漏炭等原因，葡萄糖注射液有時出現(xiàn)云霧狀沉淀，造成澄明度不合格。故一般采用濃配法，微孔濾膜濾過，并加入適量鹽酸，中和膠粒上的電荷，加熱使糊精水解、蛋白質(zhì)凝聚，用活性炭吸附濾除。原料較純凈時活性炭用量為0.1～0.8％，若雜質(zhì)較多，則需提高用量至1～2％。
�。�3）葡萄糖注射液可能出現(xiàn)顏色變黃、pH下降，原因一般認(rèn)為是葡萄糖在酸性溶液中產(chǎn)生有色物質(zhì)和酸性物質(zhì)。溶液的pH值、滅菌溫度和時間是影響本品穩(wěn)定性的主要因素，故制備過程中應(yīng)調(diào)節(jié)pH值在3.8～4.0，并嚴(yán)格控制滅菌溫度和時間。 上一頁 [1] [2] [3]
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