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新藥與上市(注冊)藥品

(1)新藥:指我國境內(nèi)未曾批準(zhǔn)上市的藥品。已上市的藥品,改變劑型、改變給藥途徑的,亦按新藥管理。

(2)上市藥品:又稱為注冊藥品,指的是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證書的藥品制劑。

(3)特殊管理的藥品:我國《藥品管理法》規(guī)定,麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品為特殊管理的藥品。

(4)國家基本藥物、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥:國家基本藥物是從國家目前臨床應(yīng)用的各種藥品中,經(jīng)過科學(xué)評價(jià)而遴選出的具有代表性,由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品。醫(yī)學(xué)全在,線bhskgw.cn國家保證其生產(chǎn)和供應(yīng),在使用中首選。我國國家基本藥物的遴選原則是:臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重。國家基本藥物一般每兩年調(diào)整一次。

為保障城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療用藥,合理控制藥品費(fèi)用,規(guī)范基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理,由勞動(dòng)保障部門組織制定并發(fā)布了國家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》,并分為甲類目錄和乙類目錄。納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品,是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種或者進(jìn)口藥品,并符合“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便,市場能夠保證供應(yīng)”的原則。

(5)處方藥和非處方藥:處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品;非處方(OTC)則是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。

 

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