醫(yī)學全在線搜集整理2012年執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥事管理法規(guī)》考試習題，供考生練習！
第 1 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
依照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是（)
A.變質(zhì)的藥品
B.被污染的藥品
C.超過有效期的藥品
D.不注明或更改生產(chǎn)批號的藥品
E.所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品
正確答案：C,D, 醫(yī),學.全,在.線bhskgw.cn
第 2 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
下列按假藥論處的藥品是（)
A.未標明有效期的
B.不注明生產(chǎn)批號的
C.所標明的適應證超出規(guī)定范圍的
D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
正確答案：C,D,E,
第 3 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，在我國必須遵守該法的活動有（)
A.銷售境外生產(chǎn)的藥品
B.醫(yī)療機構使用藥品
C.進行藥物非臨床研究
D.個體培育中藥材
E.個體診所使用急救藥品
正確答案：A,B,C,D,E,
第 4 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》bhskgw.cn，下列敘述錯誤的有（)
A.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質(zhì)量檢驗
E.生產(chǎn)藥品必須有完整、準確的生產(chǎn)記錄
正確答案：A,B,C,
第 5 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關規(guī)定，下列許可證中，有效期為五年的是（)
A.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
B.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證證書
C.新開辦的藥品零售企業(yè)
D.醫(yī)療機構制劑許可證
E.進口藥品注冊證
正確答案：A,C,D,E,
