食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知
食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局:
《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)提出到2015年末零售藥店全部配備執(zhí)業(yè)藥師,但由于執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足,分布不均等原因,目前難以實(shí)現(xiàn)《規(guī)劃》目標(biāo)。2001—2004年期間,國家藥品監(jiān)管部門實(shí)施從業(yè)藥師政策。通過考核,認(rèn)定一批具備一定藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富、長期在藥品經(jīng)營企業(yè)工作的人員為從業(yè)藥師,一直發(fā)揮著重要作用。為彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的不足,充分發(fā)揮現(xiàn)有藥學(xué)服務(wù)能力,保障公眾用藥安全,經(jīng)研究,決定實(shí)施從業(yè)藥師過渡政策。現(xiàn)將有關(guān)工作通知如下:
一、延長具備條件的從業(yè)藥師資格有效期醫(yī)學(xué).全.在.線bhskgw.cn
有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。自2015年12月1日起至2015年12月31日止,由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門組織對(duì)本行政區(qū)域符合條件的從業(yè)藥師開展確認(rèn)工作; 2016年1月1日至2020年12月31日期間,經(jīng)確認(rèn)在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè);從2021年1月1日起,藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。
二、確認(rèn)具備條件的從業(yè)藥師
(一)確認(rèn)從業(yè)藥師繼續(xù)從業(yè)資格,須同時(shí)符合以下條件:
1.持有原國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《從業(yè)藥師資格證書》,且未獲得執(zhí)業(yè)藥師資格;
2.近三年一直在藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)服務(wù)崗位從業(yè),并連續(xù)參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育;
3.身體條件能夠勝任崗位工作。
。ǘ)確認(rèn)和復(fù)核工作程序:
1.各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)藥師確認(rèn)工作,結(jié)合實(shí)際,制定具體工作方案,并組織實(shí)施。
2.各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門須于2016年1月31日前,將經(jīng)確認(rèn)并登記造冊的從業(yè)藥師名單,按照附件格式填寫并報(bào)總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心。
3.總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心負(fù)責(zé)對(duì)各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)送的名單進(jìn)行復(fù)核,結(jié)果及時(shí)反饋。
4.各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在政務(wù)網(wǎng)站將本行政區(qū)域通過確認(rèn)和復(fù)核的人員名單及其從業(yè)企業(yè)等信息予以公開,接受社會(huì)監(jiān)督。
5.上述工作應(yīng)于2016年2月底前結(jié)束。
三、過渡期從業(yè)藥師的使用和管理
(一)2020年12月31日前,由經(jīng)過確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營企業(yè),視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。
(二)從業(yè)藥師過渡性政策僅限于已有的藥品經(jīng)營企業(yè),新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
。ㄈ)經(jīng)確認(rèn)的從業(yè)藥師不得隨意變更從業(yè)企業(yè),其所在企業(yè)不再具備藥品經(jīng)營資格時(shí),方可向原確認(rèn)登記部門申請(qǐng)變更登記,不得跨省登記。未經(jīng)變更登記自行變更從業(yè)企業(yè)的,不再具有從業(yè)藥師資格。
。ㄋ)已配備了執(zhí)業(yè)藥師的經(jīng)營企業(yè),不得使用從業(yè)藥師替換執(zhí)業(yè)藥師。
(五)各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要做好從業(yè)藥師從業(yè)登記管理工作,建立專門數(shù)據(jù)庫,并在省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門政府網(wǎng)站和總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心網(wǎng)站提供數(shù)據(jù)查詢。
。)從業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的相關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)教育,不斷提高素質(zhì)和能力。不按要求參加繼續(xù)教育者,取消其資格。
。ㄆ)從業(yè)藥師考取執(zhí)業(yè)藥師資格或因健康等原因不宜繼續(xù)從業(yè)的,應(yīng)主動(dòng)報(bào)請(qǐng)登記部門注銷其從業(yè)登記醫(yī)學(xué).全.在.線bhskgw.cn。
。ò)藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)從業(yè)藥師嚴(yán)重違反從業(yè)規(guī)定的,應(yīng)及時(shí)通知省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師管理部門按規(guī)定查處,注銷其從業(yè)登記。
四、相關(guān)工作要求
。ㄒ)各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)從業(yè)藥師使用管理工作要精心組織確認(rèn),嚴(yán)格審核條件。嚴(yán)禁在此期間變相認(rèn)定新的從業(yè)藥師。對(duì)在從業(yè)藥師確認(rèn)過程中弄虛作假的個(gè)人,取消其參加確認(rèn)資格;已經(jīng)通過確認(rèn)的,撤銷其資格。對(duì)弄虛作假的企業(yè),按違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情節(jié)嚴(yán)重情形予以處罰。
。ǘ)高度重視執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與能力發(fā)展,在認(rèn)真總結(jié)“十二五”工作基礎(chǔ)上,制定本地區(qū)零售藥店配備實(shí)施規(guī)劃,加大執(zhí)業(yè)藥師宣傳力度,采取切實(shí)有效措施,按時(shí)間、分層級(jí)完成配備任務(wù),強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)指導(dǎo)與監(jiān)督,堅(jiān)決打擊 “掛證”等違法行為。
。ㄈ)各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要準(zhǔn)確掌握政策,處理好發(fā)展執(zhí)業(yè)藥師和做好從業(yè)藥師過渡工作關(guān)系。既要充分發(fā)揮過渡期內(nèi)從業(yè)藥師彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師不足的作用,又要積極推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展,確保到2020年基本實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師全配備目標(biāo)。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2015年11月20日
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