2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試題庫三
第1題單項選擇題:
《藥品注冊管理辦法》不適用于
a.藥物臨床試驗的申請
b.藥品生產(chǎn)的申請
c.藥品進口的申請
d.藥品抽查性檢驗
e.藥品注冊監(jiān)督管理
正確答案:D,
藥事管理與法規(guī)考試題庫下載
醫(yī)學.全.在.線bhskgw.cn
第2題單項選擇題:
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對該藥品應(yīng)當
A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.進行再評價
D.撤銷批準文號
E.進行市場調(diào)查
正確答案:D,
藥事管理與法規(guī)考試題庫下載
第3題單項選擇題:
根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》,國家基本藥物的條件不包括
A.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求
B.劑型適宜
C.價格低廉
D.能夠保障供應(yīng)
E.公眾可公平獲得
正確答案:C,
藥事管理與法規(guī)考試題庫下載
第4題單項選擇題:
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行分類管理是根據(jù)
A.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同
B.藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同
C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同
D.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同
E.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同
正確答案:C,
藥事管理與法規(guī)考試題庫下載
第5題單項選擇題:
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,應(yīng)當定期發(fā)布質(zhì)量公告的是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
E.省級藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品檢驗機構(gòu)
正確答案:C,
執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)閱讀: